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云南藥品MAH申請快速咨詢。CIO合規保證組織提供MAH申請咨詢,協助客戶了解成為MAH的條件要求、周期,評估項目差距和可行性,促進項目進度。詳情請咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發機構、科研機構、藥品生產企業等主體,提出藥品上市許可申請并獲得許可批件的制度,對藥品生產、銷售等環節的質量需要進行控制和監管。這一制度的出現使得更多有能力的機構和企業參與進來,同
浙江體外診斷試劑注冊要什么資料?體外診斷試劑是指在體外使用,用來檢測人體樣本(如血液、尿液、組織等)中的生物標志物的試劑。CIO合規保證組提供體外診斷試劑注冊要求,注冊材料要求,注冊流程周期,費用等事項解答。如有需要可聯系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進行注冊,并獲得批準才能上市銷售。體外診斷試劑產品需要經過嚴格的研發和質量控制,以確保其可靠性和準確性。在注冊時需要申請人提供監管信
北京保健食品GMP生產評估。近年來,某些保健食品企業在生產經營過程中因不符合生產要求而被監管部門處罰。那么作為生產企業,我們怎么做才能降低被處罰的幾率呢?在這其中保健食品生產場地是**產品質量的關鍵因素,如果生產場地不符合要求,那么是很導致產品品質不達標的,例如出現霉變、雜質過多等問題,進而引發一系列的不良影響。在食品生產領域,保健食品是比較特殊的一類。以下是保健食品生產合規的一些常見問題:1、保
北京化妝品企業迎檢應對培訓。現場檢查是許多化妝品生產企業在日常運作中會遇到的檢查,監管部門通過檢查可發現企業存在的問題并監督整改,這同樣也是確保產品品質和消費權益的重要途徑。化妝品企業現場核查通常包括以下內容:1、現場檢查:對生產經營的場所、設施、設備、計算機系統、人員資質等進行實地檢查,評估其是否符合要求。2、文件審核:審核重要文件,如質量標準、生產工藝流程、操作規程、生產記錄等,以確保生產和質
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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