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《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀
一、 《國家局發布關于優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(以下簡稱《公告》)起草的目的是什么?《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估制度,規定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。”為落實《條例》相關規定,國家藥監局制定發布了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》,指導行業開展安全評估工作。總體來講,通過施行化妝品
香精為類別原料,不可使用《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中“香精”較高歷史使用量作為評估證據,應按照《化妝品安全評估技術導則》的原則和要求對香精進行評估,或提供產品所用香精符合**日用香料協會(IFRA)實踐法規要求或符合我國相關(香精)國家標準的證明文件。
1化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求?《化妝品注冊備案資料管理規定》*四條規定,化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業術語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后。2化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求?
本文適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”,從自貿區口岸進口,且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作;同時也適用于其他非自貿區地域的產品。本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,友情提供,歡迎交流。 1、條形碼 (1)申請表上的條形碼與產品配方和產品技術要求上的條形碼保持一致。 (2)申請表、產
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