詞條
詞條說(shuō)明
“雙無(wú)”保健食品換證流程及常見(jiàn)問(wèn)題匯總(全)
1.“雙無(wú)”保健食品換證流程圖2.目前企業(yè)信用系統(tǒng)顯示申請(qǐng)人主體資質(zhì)異常,是否可以申請(qǐng)換證?答:不影響受理。但是,建議盡快將企業(yè)狀態(tài)恢復(fù)正常,否則技術(shù)審評(píng)結(jié)束后,無(wú)法報(bào)批。3.委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,之前曾在多個(gè)省份或多家企業(yè)接受委托,是否需要所有省份的換證意見(jiàn)?答:至少一家核發(fā)生產(chǎn)許可的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)出具意見(jiàn),向合法生產(chǎn)許可的省局提出。4.“雙無(wú)”產(chǎn)品批件未載明所有的原輔料、未載明工藝?答:當(dāng)時(shí)的批件
進(jìn)口保健食品備案資質(zhì)證明文件出具有哪些要求?
答:根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》的有關(guān)要求:(1)出具機(jī)構(gòu):涉及境外機(jī)構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))**主管部門(mén)或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機(jī)構(gòu)的蓋章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽字。(2)出具內(nèi)容:應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.1、6.2、6.3項(xiàng)的具體要求逐項(xiàng)列出,不得缺項(xiàng)。(3)境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)
首次進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷(xiāo)售證明和瘋牛病篇
**進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷(xiāo)售證明和瘋牛病篇天健華成()一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書(shū)1.承諾書(shū)的一般要求化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)應(yīng)采用承諾書(shū)的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱(chēng)與申請(qǐng)表應(yīng)一致。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來(lái)源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書(shū)。2
普通化妝品備案答疑|化妝品原料安全信息及報(bào)送問(wèn)題
1、普通化妝品備案人應(yīng)如何收集原料安全信息資料?答:根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*34號(hào))要求,化妝品備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時(shí),應(yīng)當(dāng)通過(guò)向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻(xiàn)資料、開(kāi)展研究試驗(yàn)等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問(wèn):原料生產(chǎn)商提供的原料安全
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