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功效宣稱專刊|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(*十三期)
問題1:如何根據(jù)備案申請表分類編碼中的功效宣稱判斷產(chǎn)品是否屬于普通化妝品?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*十六條規(guī)定“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。”同時根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十五條規(guī)定“包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品,應(yīng)當(dāng)分別填寫配方,按一個產(chǎn)品申請注
進(jìn)口化妝品備案申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇
天健華成2019-02-1908:30化妝品備案申報資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。申報時往往由于一時疏忽,寫錯某項指標(biāo),從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo),在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部()特別提醒,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生
1、問:備案檢驗項目包含哪些?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規(guī)范》)的規(guī)定,備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學(xué)試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2、問:備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)完成?答:不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告
沒有補(bǔ)錄的化妝品還可以繼續(xù)生產(chǎn)嗎?廣東藥監(jiān)局近期化妝品互動問答匯總
1.哪些化妝品注冊人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人?化妝品注冊人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)在我國境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人,辦理化妝品注冊備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。境外注冊人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為國產(chǎn)化妝品,但由于注冊人、備案人在境外,需要*境內(nèi)責(zé)任人;境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為進(jìn)口化妝品,但由于注冊人、備案人在境內(nèi),不
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