進口普通化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報指南

時間：2023-05-19

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊，其原料質量控制要求有哪些？
答：（1）葉黃素作為保健食品原料，注冊申請材料應明確其質量要求及質檢報告符合《食品安全國家標準食品添加劑葉黃素》（GB 26405-2011）的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料，應以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎，可添加符合相關標準或食品添加劑質量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，經(jīng)物理方法制成，其標示的成分含量指標應提供折算結果。同時還應提供符合GB 26
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告？
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質量管理體系相關資質認證，且產(chǎn)品安全風險評估結果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級評分結果，備
進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產(chǎn)品質量安全控制要求
進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產(chǎn)品質量安全控制要求篇天健華成化妝品備案申報資料中，產(chǎn)品質量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標，從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標，在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部（）特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質量安全控制要求編寫工作應當符合《化妝
化妝品備案申報簡明教程
自2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布公告，將進口非特殊用途化妝品由審批制調整為備案制后，市場強烈需要全新的政策指導。天健華成化妝品注冊部順應需求，提供此文。但由于成文之時相關配套法規(guī)并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預知。凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常