關于凝膠的粒度檢測分析方法

時間：2022-06-20

作者：上海梓夢科技有限公司

詞條
詞條說明
顯微計數法不溶性微粒儀檢測都可以用哪些顯微鏡
一.為什么要使用顯微計數法不溶性微粒儀來檢測美國藥典USP788, USP789，USP1788和中國藥典CP0903對不溶性微粒的檢測做了明確規定，可以采用兩種方法，**種方法為光阻法不溶性微粒儀，*二種方法為顯微計數法不溶性微粒，也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性，眾多客戶選擇其方法，但是有些特殊制劑（如乳劑，脂質體，混懸劑，滴眼劑，疫苗等）測試無法采用光阻法，只能
梓夢科技顯微計數法不溶性微粒儀 ZMP380 新產品發布
千呼萬喚始出來，上海梓夢科技新產品顯微計數法-不溶性微粒分析儀ZMP380上市了，此次產品ZMP380是結合現有客戶使用過程中提出的很多建議進行做了產品升級，那顯微計數法不溶性微粒分析儀ZMP380和以往的顯微計數法不溶性微粒儀有什么區別呢？接下來我們一起看看。顯微計數法不溶性微粒儀功能：顯微計數法不溶性微粒分析儀ZMP380滿足并** 2020 版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、輸液器具
解析不溶性微粒和可見異物的區別和檢測方法
不溶性微粒是指存在于供用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質，通常粒徑＜50μm。可見異物系指存在于劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點：都是非有效的不溶性物質;不溶性微粒和可見異物的不同點: 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細小微粒; 2)、檢
微流圖像法粒度儀——微流動態圖像法的重要特點
隨著生物醫藥的發展，對不溶性微粒的要求又提出了新的挑戰，就是硅油、蛋白自身的聚集的問題，常規的光阻法和顯微計數法不溶性微粒儀的測試會把蛋白本身判定為不溶性顆粒，如此這兩種測試方式都存在一定的限度。需要新的微流動態圖像法（Flow Imaging）儀器做測試。微流圖像法粒度儀是采用動態流式成像檢測的特點是：樣本在流經樣本檢測池的過程中，在固定的檢測窗口處，由高精密高頻成像儀對