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《中國藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢科技《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規定,并且是三個連續的章節。其中不溶性微粒為CP0903章節。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。《中國藥典》CP0903規定兩種檢測方法,光阻法和顯微鏡計數法,藥典中
千呼萬喚始出來,上海梓夢科技新產品顯微計數法-不溶性微粒分析儀ZMP380上市了,此次產品ZMP380是結合現有客戶使用過程中提出的很多建議進行做了產品升級,那顯微計數法不溶性微粒分析儀ZMP380和以往的顯微計數法不溶性微粒儀有什么區別呢?接下來我們一起看看。顯微計數法不溶性微粒儀功能:顯微計數法不溶性微粒分析儀ZMP380滿足并** 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具
隨著成像系統科技的不斷發展,粒度粒形分析儀得到了廣泛的應用,從固體粉末藥物API原料藥粒度測試,到半固體乳膏液滴粒徑測試,擠出劑粒度大小的測定,再到葉片病斑面積的情況測試,粒度粒形分析儀在醫藥、**、鋰電、涂料、過濾行業、機械加工、農業等各個行業的使用,無不證明在今天粒度粒形分析儀在科技發展中占據了一席之地。 粒度粒形分析儀根據其所采用的硬件可以分為顯微鏡法、掃描法、相機拍照法。本文主要介紹的是
隨著生物醫藥的發展,對不溶性微粒的要求又提出了新的挑戰,就是硅油、蛋白自身的聚集的問題,常規的光阻法和顯微計數法不溶性微粒儀的測試會把蛋白本身判定為不溶性顆粒,如此這兩種測試方式都存在一定的限度。需要新的微流動態圖像法(Flow Imaging)儀器做測試。微流圖像法粒度儀是采用動態流式成像檢測的特點是:樣本在流經樣本檢測池的過程中,在固定的檢測窗口處,由高精密高頻成像儀對
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