確定ISO13485*條件中的設備要求

時間：2021-12-27

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO22000的內容
ISO22000食品安全管理體系標準于2005年9月1日正式出版，該標準旨在保證整個食品鏈不存在薄弱環節從而確保食品供應的安全。?何種組織可以實施ISO22000標準？? ISO22000適用于整個食品供應鏈中所有的組織，包括飼料加工、初級產品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和飲食業。另外，與食品生產緊密關聯的其它組織也可以采用該標準，如食品設備的生產、食品包裝材料的
ISO9001：過程的監視和測量的理解和實施
? 1、?ISO9001:2000標準中（以下簡為“標準”），8.2.3條款原文是：“組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性”，這里，“質量管理體系過程”按照該標準4.1之“注”的提示，應包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過
ISO9001：如何進行設計和開發確認
所謂設計開發確認，就是確認設計開發已經完成，產品符合規定的要求。通常情況下，確認針對較終產品進行，但產品完成前的各階段如果需要也應當進行，例如大型、復雜產品就應有原理樣機設計確認、正式樣機確認、小批量試生產設計確認等。如果產品結構復雜，也可以對其組成成分（如大型部件）的設計進行分項目確認，再對整機產品設計進行確認。只要可能，確認必須在產品交付或實施之前完成，或者說是在大批量生產之前進行。只有那種設
iso5001能源管理體系
ISO 50001是國際標準化組織（ISO）發布的能源管理體系標準。它提供了一套框架和方法，幫助組織建立、實施、維護和改進能源管理體系，以提高能源效率、降低能源消耗和減少環境影響。ISO 50001標準的目標是幫助組織建立系統化的能源管理體系，通過有效的能源管理措施，實現能源的持續改進和優化。它涵蓋了能源政策、能源計劃、能源目標、能源績效評估、能源監控和測量、能源審計、能源培訓等方面的要求。