醫療器械之分類原則

時間：2021-11-15

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO14000系列標準產生背景及簡介
?ISO14000系列標準是由ISO**標準化組織制定的關于環境保護方面的管理標準，其產生歷史與**環境問題的惡化以及世界環境組織的重視程度密不可分。??????? 20世紀人類共出現了**環境污染公害事件，使大批居民非正常死亡，導致**性環境問題越來越**。1987年，挪威在環境保護方面提出的《我們共同的未來》報
iso9001初次認證
ISO 9001初次的過程通常包括以下步驟：?確定認證目標：組織需要明確自己希望獲得ISO 9001認證的目標和意圖，以及認證的范圍和適用性。準備質量管理體系：組織需要建立和實施符合ISO 9001標準要求的質量管理體系。這包括和實施相關的文件、程序和控制措施。內部審核：組織需要進行內部審核，以評估質量管理體系的有效性和符合性。內部審核由組織內部的審核員或外部的人員執行。管理評審：組織的
ISO9004:2009標準（DIS稿）簡介
根據**標準化組織（ISO）的工作安排，新版ISO9004標準預計在年內正式發布，本次換版對ISO9004標準進行了全面的改版修訂。本文就目前DIS稿的內容做一個簡單的介紹。?（1）標準名稱。新版ISO9004標準名稱從CD1-CD3-DIS稿一直處在變動中，DIS稿名稱定為：“組織持續成功的管理——一種質量管理方法”。可以看出，新標準較加強調組織整體的經營管理，“運用質量管理原則”，為
怎樣建立ISO14001環境管理體系
ISO14001與ISO9001從體系上具有一定的相似之處，環境審核的方法與質量認證的方法也較為相似，實施并通過了ISO9000認證的組織在建立其環境管理體系的過程中，從形式上易符合ISO140001的要求。環境管理體系建立的步驟及主要工作：一、**決策與準備 1、較高管理者決策，建立環境管理體系 2、任命環境管理者代表 3、提供資源**：人、財、物二、初始環境評審 1、組成評審組，包括從事環保、