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長春ISO9001 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》九
?長春ISO9001附錄A質(zhì)量管理體系審核時間要求?注:1.有效人數(shù)包括范圍內(nèi)涉及的所有人員(含每個班次的人員)。覆蓋于范圍內(nèi)的非固定人員(如:承包商人員)和兼職人員也應包括在有效人數(shù)內(nèi)。2.對非固定人員(包括季節(jié)性人員、臨時人員和分包商人員)和兼職人員的有效人數(shù)核定,可根據(jù)其實際工作小時數(shù)予以適當減少或換算成等效的全職人員數(shù)。3.組織正常工作期間(如輪班制組織
長春ISO9001《質(zhì)量管理體系規(guī)則》四
5、監(jiān)督審核程序5.1機構應對持有其頒發(fā)的質(zhì)量管理體系證書的組織(以下稱獲證組織)進行有效跟蹤,監(jiān)督獲證組織持續(xù)運行質(zhì)量管理體系并符合要求。5.2為確保達到5.1條要求,機構應根據(jù)獲證組織的產(chǎn)品和服務的質(zhì)量風險程度或其他特性,確定對獲證組織的監(jiān)督審核的頻次。5.2.1作為較低要求,初次后的**次監(jiān)督審核應在證書簽發(fā)日起12個月內(nèi)進行。此后,監(jiān)督審核應至少每個日歷年(應進行再
ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-以顧客為關注焦點
組織依存于其顧客,因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。?????? 組織能夠存在并且盈利的基礎是擁有自己的顧客,沒有顧客的組織其結(jié)局必然是滅亡和消失。組織創(chuàng)造并留住顧客是保證自己得以存在和發(fā)展的必由之路。組織能留住的只能是滿意和忠誠的顧客,所以組織應把顧客的需要和要求的滿足放在**位。?&nb
**條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產(chǎn)品,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的,依照其規(guī)定。 
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