歐盟授權代表是什么意思？

時間：2020-05-15

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
【MDR認證】mdr認證技術文件
很多輪椅電動病床助行器電動代步車等企業之前是獲得MDD認證，為了在2021年5月26日前順利出口，同時也因為目前已經收到歐洲買家的要求需要升級MDD技術文件為MDR技術文件，MDD歐代新為MDR歐代，完成歐盟注冊，目前已經完成了升級和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫療產品出口到歐盟地區，都必須要加貼CE標識，加貼CE標識的前提是企業必須有CE資質，即通過了CE符合性認證。“CE
歐盟自由銷售證CFS/FSC怎么辦理
歐盟國家隨意市場銷售證實（Certificate of Free Sale）指的是歐盟國家國家的管理政醫療器械產品可以在特殊地區隨意市場銷售的文檔，通稱為CFS。MHRA授予的隨意市場銷售證書，制造的商品達到歐盟國家的法律規定規定，可以在歐盟國家銷售市場隨意市場銷售。中國企業申請CFS 的標準:（1）特定了歐盟國家法定代理人，簽定了書面形式協義；（2）商品有合理合法的證實，這包含：a. 如果是I
關于美國FDA510k認證簡介
醫療器械美國FDA 510(k)認證簡介為了在美國上市醫療器械，制造商必須經過兩個評估過程其中之一：上市前通知書[510(k)]（如果沒有被510(k)赦免），或者上市前批準(PMA)。大多數在美國進行商業分銷的醫療器械都是通過上市前通知書[510(k)]的形式得到批準的。在某些情況下，在1976年5月28日之前合法上市的器械，既不要求遞交510(k)也不要求遞交PMA。 510(k)文件是
【FDA注冊】FDA注冊有效期多久
FDA注冊有效期多久？食品FDA注冊：偶數年需要續費新一次OTC藥品FDA-N DC注冊：當年有效醫療FDA注冊：當年有效激光FDA注冊：每年的8月份需要年報新一次化妝品FDA注冊：永久有效FDA如何續費？FDA注冊續費應該如何操作最近有很多客戶來問怎么進行FDA續費，今天給大家整理了一下FDA年費繳費步驟，助力企業快速在美國市場上進行銷售。美國FDA年金續費怎么辦理？每年的10月-