歐盟授權代表周期要多久

時間：2020-03-31作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：134

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于MDRCE認證,FDA注冊和FDA510K,歐盟自由銷售證明,FDA驗廠,CE臨床評估報告,歐盟授權代表和歐盟注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 哪些國家會用到歐盟自由銷售證書

  為什么要辦理醫(yī)療器械辦理自由銷售證書Free?Sales?Certificates？哪些國家需要醫(yī)療器械辦理自由銷售證書Free?Sales?Certificates醫(yī)療器械辦理自由銷售證書Free?Sales?Certificates需要CE證書嗎？為什么需要CE技術文件？埃及，沙特以及阿根廷的客戶需要醫(yī)療器械辦理自由銷售證書Free&

• FDA驗廠需要注意哪些？

  我公司有豐富的器械FDA?QSR820驗廠、OTC?CGMP驗廠及食品FDA驗廠經驗，師資源既具備深厚的法規(guī)背景知識，又具備非常強的專業(yè)英文能力，與FDA的溝通非常順暢，對于FDA的審核思路和開具不符合的意思理解深刻，整改到位。出口：美國FDA注冊（含FDA510K申請）、?FDA?QSR820驗廠及整改、FDA警告信應對&RED?LIST

• 口罩出口美國FDA、歐盟CE、EN14683檢測、澳大利亞TGA注冊多少錢

  剛結束的2月最后兩周，我們接到很多工廠關于醫(yī)用口罩產品辦理國內許可證書的申請。隨著國內的口罩供應逐步緩解，同時海外的疫情發(fā)展加快，口罩產品出口需求已可以清晰預見。為應對近兩天廣大客戶關于口罩出口認證的問詢，SUNGO整理相關國家和地區(qū)法規(guī)要求以及我們可以提供的服務內容。摘要見表1表1 SUNGO提供口罩出口認證服務Part.1歐洲市場歐洲市場對于口罩的管理分為兩個主要類別，個人防護口罩和醫(yī)用口罩。

• 歐盟自由銷售證明怎么辦理

  歐盟自由銷售證明（Certificate of Free Sale）指的是歐盟國家的主管當局出具的證明企業(yè)醫(yī)療產品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件，簡稱為CFS。MHRA頒發(fā)的自由銷售證書，能證明企業(yè)生產的產品滿足歐盟的法規(guī)要求，可以在歐盟市場自由銷售。但通常歐盟國家不會要求企業(yè)出具CFS，只需CE證書，即可完成清關。歐盟成員國以外的一些國家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內瑞拉、沙特等國家會