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普通化妝品備案問答(32)|化妝品中某些原料的標(biāo)簽標(biāo)識、工藝和安評問題
1、問:浸液式面膜應(yīng)如何選擇產(chǎn)品劑型和使用方法?答:浸液式面膜產(chǎn)品的分類編碼劑型應(yīng)選擇“02液體”和“10貼、膜、含基材”,使用方法應(yīng)當(dāng)選擇“02駐留”。2、“卡松”中的硝酸鎂和氯化鎂是否可以免除在標(biāo)簽上標(biāo)識?答:“卡松”中的氯化鎂與硝酸鎂不能免除在標(biāo)簽全成分中標(biāo)識。“卡松”即《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》*08825號原料,中文名稱為“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的
以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》(2021年*31號)。(二)規(guī)定申請材料的依據(jù):1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條:申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;(四)新原料安全評估資料。注冊
特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品 首先要了解的是,我國對于化妝品有一個基本的分類:特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。 特殊用途化妝品指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬等具有*特功效的化妝品。我國把藥妝也歸類于特殊用途化妝品。 非特殊用途化妝品則是不含有以上特殊功效的,比如單純的潤膚水之類,祛痘、去皺、抗氧化等現(xiàn)在都算非特。 兩者的備案信息分屬不同系統(tǒng),特殊類采用的
化妝品境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報責(zé)任單位有哪些區(qū)別?
"境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理條例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報責(zé)任單位相比,不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案,還需要履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回、按照協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任等義務(wù)。在華申報責(zé)任單位如果不具備履行境內(nèi)責(zé)任人相應(yīng)義務(wù)能力的,不能作為境內(nèi)責(zé)任人開展化妝品的注冊備案工作。""境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理條例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報責(zé)任單位相比,不僅需要以注冊人、備案人
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