保健食品技術審評補充資料的要求有什么調整

時間：2016-08-25作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：111

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  詞條說明

• 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）

  附件3 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行） 一、基本原則 特殊醫學用途配方食品穩定性研究是質量控制研究的重要組成部分，其目的是通過設計試驗獲得產品質量特性在各種環境因素影響下隨時間變化的規律，并據此為產品配方設計、生產工藝、配制使用、包裝規格和包裝材料選擇、產品貯存條件和保質期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內申請注冊的特殊醫學用途配方食品穩定性研

• 《保健食品注冊與備案管理辦法》如何劃分各級部門職責

  《保健食品注冊與備案管理辦法》如何劃分各級部門職責 《辦法》規定，國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理，以及**進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理，并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。 市

• *評價之皮膚腐蝕性經皮電阻試驗

  2016年10月28日，CFDA（食品藥品監督管理局）發出重磅消息，公開征求意見《關于征求化妝品用化學原料皮膚腐蝕性大鼠經皮電阻等三項實驗方法（征求意見稿）意見的函》，該意見函針對化妝品*評價工作展開，文中提到的三項實驗方法分別是：皮膚腐蝕性大鼠經皮電阻試驗方法、28天重復經口毒性試驗方法、皮膚光變態反應試驗方法。? 這三個試驗方法是何方神圣？CFDA為什么要提出這個意見函？ 下面為你一一答疑

• 歐盟化妝品新規即將實施企業需防范貿易風險

  寧波檢驗檢疫局通報說，日前，歐盟發布（EU）2016/1198號**法規，修訂了化妝品法規（EC）No 1223/2009的附件V，禁止防腐劑甲基異噻唑啉酮（MI，也有稱MIT）用于駐留型化妝品，僅允許其用于沖洗型化妝品，且較大使用濃度為0.01%。并且規定從2017年2月17日開始，只有符合該法規的化妝品方允許在歐盟市場投放和銷售。 甲基異噻唑啉酮是一種高效殺菌劑，對于抑制微生物的生長有很好