《保健食品注冊與備案管理辦法》如何劃分各級部門職責

時間：2016-09-09作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：334

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• 詞條

  詞條說明

• 總局關于實施化妝品*技術規范（2015年版）有關事宜的通知

  各地級以上市、順德區食品藥品監督管理局，化妝品生產、經營企業，化妝品備案檢驗機構： 《化妝品*技術規范（2015年版）》（簡稱《規范》）是國家食品藥品監管總局依法制定的技術標準，規定了化妝品的*技術要求，包括通用要求、禁限用組分要求、準用組分要求以及檢驗評價方法等內容，是我國境內從事化妝品研制、生產、經營和監督管理必須遵守的法定標準。根據國家食品藥品監管總局《關于實施化妝品*技術規范（20

• 保健食品注冊申報-----產品技術要求研究

  保健食品注冊申報-----產品技術要求研究 （1）鑒別方法研究 針對提取物以及與產品功能相關的主要原料，應提供鑒別方法研究報告，詳細說明鑒別方法研究的過程和依據。鑒別方法應滿足專屬性強、重現性好、靈敏度高的要求，一般包括： 理化鑒別，如顯色反應、沉淀反應等； 顯微鑒別，應附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別，應附薄層色譜圖彩色照片。 （2）理化指標研究 應詳細說明產品理化指標的選擇、指標值制定及其

• 保健食品變更申請的條件與要求

  保健食品變更申請的條件與要求 變更申請是指申請人提出變更保健食品批準證書及其附件所載明內容的申請。變更申請的申請人應當是保健食品批準證書持有者。 （1）保健食品批準證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響*、功能的內容不得變更。 （2）申請縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項、功能項目，改變食用量、產品規格、保質期及質量標

• 保健食品注冊程序新規定

  保健食品注冊程序新規定 規定生產使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及**進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外）必須通過產品注冊，并由審評機構統一組織現場核查和復核檢驗，使各項流程緊密銜接。審評機構根據實際需要組織核查機構開展現場核查，組織檢驗機構開展復核檢驗，明確了技術審評、現場核查以及復核檢驗的工作機制、程序要求、時限要求；規定資料審查、現場核查、復核檢驗、技術