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保健食品注冊程序新規定 規定生產使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品,以及**進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)必須通過產品注冊,并由審評機構統一組織現場核查和復核檢驗,使各項流程緊密銜接。審評機構根據實際需要組織核查機構開展現場核查,組織檢驗機構開展復核檢驗,明確了技術審評、現場核查以及復核檢驗的工作機制、程序要求、時限要求;規定資料審查、現場核查、復核檢驗、技術
進口保健食品注冊從嚴管理 國家食藥監總局發布《保健食品注冊與備案管理辦法》,今后,食藥監管部門將對進口保健品注冊實行從嚴管理,申請**進口保健食品注冊應提交保健食品上市銷售一年以上的證明文件等材料。 辦法強化了保健食品注冊證書管理,規定保健食品注冊證書有效期為5年。 根據辦法,生產和進口下列保健食品應當依法備案:使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品;**進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物
附件2 特殊醫學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求(試行) [產品名稱] 包括通用名稱、商品名稱,進口產品還可標注英文名稱。 [產品類別] 按照《食品*國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》(GB 29922)和《食品*國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596)規定的產品類別(分類)進行標注。 [配料表] 應當符合《食品*國家標準 預包裝食品標簽通則》(GB 7718)要求及有
保健食品注冊申報-----產品技術要求研究 (1)鑒別方法研究 針對提取物以及與產品功能相關的主要原料,應提供鑒別方法研究報告,詳細說明鑒別方法研究的過程和依據。鑒別方法應滿足專屬性強、重現性好、靈敏度高的要求,一般包括: 理化鑒別,如顯色反應、沉淀反應等; 顯微鑒別,應附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別,應附薄層色譜圖彩色照片。 (2)理化指標研究 應詳細說明產品理化指標的選擇、指標值制定及其
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