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2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項目及要求 1延續(xù)注冊申請材料目錄 (1)保健食品延續(xù)注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書; (2)注冊申請人主體登記證明文件復印件; (3)保健食品注冊證書及其附件的復印件; (4)經省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況; (5)人群食用情況分析報告; (6)生產質量管理體系運行情況的自查報告; (7)檢驗機
(一)申報資料或樣品不真實的。 1.產品配方以外的其他申報資料顯示產品生產使用的原料種類或含量與申報配方不符的; 2.產品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結果不符的; 3.提供虛假第三方證明文件的; 4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的; 5.申報資料中外文未如實翻譯為中文,影響審評結論的; 6.復印件與原件內容不符的; 7.其他申報資料或樣品不真實的情況。 (二)產品配方不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范
一、在華申報責任單位開具授權書具體要求? 1、授權書應由化妝品生產企業(yè)和行政許可在華申報責任單位雙方共同簽署(化妝品生產企業(yè)負責人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報責任單位應由法定代表人簽字和蓋章)并經公證機關公證;授權書為外文的,還應譯成中文,并對中文譯文公證; 2、授權書應包括以下內容:授權單位名稱、行政許可在華申報責任單位名稱、授權有效期(至少四年)、所授權的產品范圍、授權權限等;授權權限應
保健食品注冊申報-----原料和輔料的*性 產品原料和輔料的使用依據應明確、合規(guī)、*。食藥總局公布的允許保健食品使用的物品,以及國家衛(wèi)生和計劃生育**公布的按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質目錄中的物品、可以食用以及生產普通食品所使用的原料和食品添加劑,符合規(guī)定的使用范圍、使用量和質量標準,可以用于保健食品。 使用上述范圍內物品作為產品原料或輔料的,應提供明確的使用依據。使用其他物品作為產品原料
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