詞條
詞條說(shuō)明
來(lái)了!醫(yī)用超聲耦合劑說(shuō)明書新要求來(lái)了!
根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,為了進(jìn)一步提高設(shè)備的安全性,消除隱患,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑的產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽。有關(guān)事項(xiàng)現(xiàn)公告如下:1、 所有醫(yī)用超聲耦合劑(包括超聲耦合貼片等產(chǎn)品)的注冊(cè)人/記錄人應(yīng)對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽是否符合國(guó)家強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY 0299-2016)自查,嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑的類別和用途。非無(wú)菌醫(yī)用超聲耦合劑,包括非消毒和消毒醫(yī)用超聲耦合劑,只能用于
醫(yī)用消毒超聲耦合劑與普通醫(yī)用耦合劑有什么區(qū)別?
醫(yī)用消毒耦合劑與普通醫(yī)用超聲耦合劑有什么區(qū)別?醫(yī)用消毒超聲耦合劑優(yōu)勢(shì)一:醫(yī)用消毒超聲耦合劑II類別(醫(yī)用消毒超聲耦合劑),主要選擇美國(guó)路博潤(rùn)卡波姆。不含水,不易干燥,易清洗,不含纖維素、石蠟油!,比普通耦合劑性能更好,應(yīng)用范圍更廣,耦合性更好,用于各種黑白或彩色超聲診斷檢查,適用于探頭與腔或人體表皮之間的透明媒體。超聲耦合劑醫(yī)用消毒的優(yōu)點(diǎn)2:二級(jí)醫(yī)用消毒超聲耦合劑殺菌功能強(qiáng),同步、快速、高效,金黃
超聲脈沖電導(dǎo)治療儀兒科應(yīng)用前景分析超聲脈沖電導(dǎo)治療儀是國(guó)家批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械,設(shè)備組成由:超聲脈沖電導(dǎo)治療儀由主機(jī)、超聲電極治療頭、電極片、電極線組成;適用范圍;適用于慢性盆腔炎、頸肩腰腿痛、腦血管病后遺癥及小兒肺炎、厭食、腹瀉等病癥的輔助治療等,同時(shí)可以通過(guò)超聲進(jìn)行超聲藥物透入治療。超聲脈沖電導(dǎo)治療儀主要有四大大部分功能組成,分別為超聲波、電致孔、電導(dǎo)、中頻電脈沖功能。超聲波功能利用超聲波的方向
醫(yī)用超聲耦合劑在超聲診斷和治療中不可或缺,在保證超聲診斷和治療質(zhì)量方面發(fā)揮著重要作用。它不僅應(yīng)滿足超聲耦合劑所需的聲學(xué)性能,而且不應(yīng)損害人體和超聲傳感器。即確保使用的有效性和安全性。醫(yī)療耦合劑也不是另一種,特殊產(chǎn)品如醫(yī)療耦合劑,經(jīng)過(guò)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,各環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格檢查,原則上應(yīng)符合安全有效的要求。此外,對(duì)醫(yī)療耦合劑的生產(chǎn)環(huán)境也有嚴(yán)格的規(guī)定,從工廠到醫(yī)院的醫(yī)療用品需要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。制造商、監(jiān)督員
公司名: 河南美迪泰醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
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地 址: 河南鄭州管城回族區(qū)62號(hào)-1號(hào)22層2222號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: cs9999.cn.b2b168.com
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