FDA醫療器械機構注冊以及產品列名

時間：2020-05-22作者：廣州弘諾電子科技有限公司瀏覽：243

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• FDA醫療器械機構注冊以及產品列名

  注：FDA不會向醫療設備機構頒發注冊證書。FDA不對已經注冊并列名的公司的注冊和列名信息進行認證。注冊和列名并不表示公司或其設備獲得了FDA批準或許可。 1、什么是FDA機構注冊 涉及打算在美國使用的醫療器械的生產和分銷的營業場所（也稱為機構或設施）的所有者或經營者，必須每年向FDA注冊。此過程稱為醫療器械機構注冊(Title 21 CFR Part 807)。2020財政年度的年度注冊用戶費用為