食品行業gmp車間標準有哪些要求

時間：2019-01-24

作者：無錫市恒盛凈化空調有限公司

詞條
詞條說明
GMP車間凈化裝修工程方案
一、植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區內進行后續加工（如灌裝封等）的無菌單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不**10000級潔凈度級別。二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無菌單包裝出廠的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不**100000級潔凈度級別。三、與人體損傷表
機電潔凈室潔凈區找茬
墻體與地面外墻要求表面整潔、平整，典型的建筑材料有磚混墻、剪力墻、鋼結構等，并具有外保溫層。內墻表面應堅固光潔、平整、不起灰、不產生靜電、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、無氣孔。墻四周密封無縫隙。地面應光滑、平整、無縫隙、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚電，易除塵清洗且耐潮防水。不足之處：墻與墻、墻與地面、墻面與天棚連接處應形成弧度，做到平整、光潔、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，達到不易積灰、便于清潔的效
生物GMP凈化車間要求
★ 生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。 ★ 通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵
在潔凈室工作需要注意些什么？
潔凈室工作人員須知： ① 進入潔凈室的人員應嚴格執行人身凈化制度、路線和程序，任何人不得隨童更改。在潔凈室內必須按規定著衣、戴帽、換鞋； ② 作業人員在潔凈室內工作時，動作要輕，嚴格執行操作規程，不允許跑跳、打鬧，不作不必要的動作，不作易發塵和大幅度的動作； ③ 為不干擾氣流，在作業區上游側不應放物品，生產操作一般應在潔凈工作臺或氣流的上游進行； ④ 不允許將與生產無關和*產塵的物品帶入潔凈室