什么是WRAP驗廠？審核過程中有哪些可能的變化或例外情況？

時間：2025-03-28

作者：深圳市創思維企業管理技術服務有限公司

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河源GMP 820認證申報要求
河源GMP 820認證申報要求什么是GMP 820認證？ GMP 820認證，即美國醫療器械GMP認證QSR820（21CFR820標準），是美國食品藥品監督管理局（FDA）針對醫療器械行業制定的質量管理體系規范。該認證旨在確保醫療器械在設計、生產、包裝、儲存及售后服務等全流程中的安全性和有效性，幫助企業建立標準化的質量管理體系，提升產品品質和市場競爭力。對于醫療器械企業而言，GMP 820認證
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