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目前醫療器械進入俄羅斯有兩種準入路徑:俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經濟聯盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊:簡稱國家注冊、RZN注冊,或舊法規注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯邦衛生監督局的縮寫。在國家注冊路徑中,無論俄羅斯本土器械還是境外醫療器械要在俄羅斯聯邦境內合法流通,必須向RZN提起注冊申請,RZN審核通過后,頒發注冊證書,然后產品才能合法上市銷售。2、歐亞經濟聯盟EAE
根據歐洲標準化委員會(CEN)官網當前最新信息展示,歐洲各國標準機構必須在2020年10月31日前全部發布當地國家版本的歐洲辦公椅尺寸要求最新標準EN 1335-1:2020。這標志著,辦公椅的歐洲準入尺寸要求已全面實施。公告顯示,2021年4月30日前,EN 1335-1:2020將完全取代同一標準的先前版本EN 1335-1:2000/AC:2002。·新版標準定義了4種不同的辦公椅類型,包括
對于需要在烏茲別克斯坦銷售的水泵制造商而言,烏茲別克斯坦GOST認證是非常重要的。GOST認證是一種俄羅斯和獨聯體國家的質量認證標準,包括烏茲別克斯坦在內。本文將介紹水泵烏茲別克斯坦GOST認證的申請流程和注意事項。制造商需要找到一個在烏茲別克斯坦注冊的認證機構。這個機構將會對制造商提供的文件進行審核,確認文件的真實性和符合性。審核合格后,認證機構將會在制造商的產品上添加GOST認證標識,并頒發G
所有在工業中使用的機械和復雜裝置,如果是增加危險的來源,都必須檢查其是否符合規定。這自然也適用于空調和壓縮機設備。我們已經多次參與此類產品的授權工作,因此我們知道獲得壓縮機EAC證書和EAC聲明的來龍去脈。上述設備的質量和安全要求是由海關聯盟委員會在10月通過的海關聯盟技術條例№823 TR CU 010/2011"關于機器和設備的安全"制定的。同一文件規定了質量確認的形式。關于壓縮機和空氣冷卻設
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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