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詞條說明
醫(yī)療器械烏克蘭單批次認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu)
單批次認(rèn)證是烏克蘭醫(yī)療器械合格評定途徑之一。對于一次性或很少進(jìn)口的設(shè)備,或者在其他途徑審核、歐盟CE證書識別)由于任何原因不可能的情況下,該途徑也是合理的。單批次證書是根據(jù)經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室對醫(yī)療器械的文件評估和樣品測試的結(jié)果基礎(chǔ)上簽發(fā)的。根據(jù)確切的商業(yè)發(fā)票和/或協(xié)議,為確切數(shù)量的醫(yī)療設(shè)備、確切的批號或序列號簽發(fā)烏克蘭單批次注冊證書。烏克蘭單批次醫(yī)療器械認(rèn)證不適用于無菌產(chǎn)品。必須對每種類型/型號的醫(yī)療
在當(dāng)今全球化的市場環(huán)境中,各國之間的貿(mào)易往來日益密切,尤其是在東歐和中亞區(qū)域,歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的建立為各國企業(yè)在市場準(zhǔn)入方面提供了重要的政策框架。其中,EAC認(rèn)證,特別是根據(jù)TR CU 032/2013標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證,成為超壓下運(yùn)行設(shè)備進(jìn)入歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟市場的必經(jīng)之路。EAC,即“歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟合格證”,是對符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品實(shí)施市場準(zhǔn)入的標(biāo)志。TR CU 032/2013是特別針對超壓下
農(nóng)機(jī)配件俄羅斯CUTR認(rèn)證法規(guī)辦理過程
俄羅斯EAC認(rèn)證是俄羅斯市場的必要認(rèn)證,適用于眾多產(chǎn)品,包括農(nóng)機(jī)配件。該認(rèn)證是根據(jù)俄羅斯政府發(fā)布的法令號222制定的,主要目的是提高產(chǎn)品質(zhì)量和**消費(fèi)者安全。通過俄羅斯EAC認(rèn)證,可以使產(chǎn)品在俄羅斯市場得到更好的推廣和銷售,同時(shí)有助于企業(yè)提升品牌形象和競爭力。俄羅斯EAC認(rèn)證辦理過程:1. 客戶提交申請:客戶向認(rèn)證公司提交申請,提交產(chǎn)品和企業(yè)相關(guān)資料。2. 認(rèn)證咨詢:認(rèn)證公司的專業(yè)咨詢師與客戶進(jìn)行
1.本規(guī)則是根據(jù)2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟條約》第31條第2款和2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)部醫(yī)療器械(醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則的協(xié)定》第4條第2款,2014年12月23日制定醫(yī)療器械安全性,質(zhì)量和有效性的注冊和檢查程序(以下簡稱醫(yī)療器械的注冊和檢查),修改醫(yī)療器械的注冊文件,頒發(fā)重復(fù)的注冊證書以及拒絕注冊醫(yī)療器械,暫停并在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(以下簡稱聯(lián)盟)的框架內(nèi)取消
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