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詞條說明
醫(yī)療器械注冊證有哪些辦理條件1、申報注冊醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品已經(jīng)列入《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》(2017年第104號)的附件《醫(yī)療器械分類目錄》,且管理類別為第二類。(注:對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請類別確認后,申請產(chǎn)品注冊或者辦理產(chǎn)品備案。)2、
泵是一種主要用于加壓和輸送不同類型液體的設(shè)備。泵可用于多個領(lǐng)域,因此其結(jié)構(gòu)和操作特點具有多樣性和差異性。泵可用于家庭、工業(yè)、企業(yè)、有火災(zāi)或爆炸等潛在危險的場所。因此在俄羅斯和歐亞聯(lián)盟市場上必須確保所用泵和泵機組的質(zhì)量特性符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)(TR CU)的要求。泵的用途和功能不同,法律規(guī)定不同類型的泵必須獲得相關(guān)法規(guī)的EAC認證(CU-TR認證)。也就是說,只有對泵進行測試獲得EAC認證后,才能在
化妝品用途產(chǎn)品屬于TR CU 009/2011范圍。為了確認質(zhì)量和安全性,面膜經(jīng)過認證。根據(jù)程序的結(jié)果,確定商品是否符合安全標準,制造商或進口商會收到確認這一事實的文件,以便能夠進口/制造并向歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟市場供應(yīng)商品。在面膜合格性強制評估過程中,還適用GOST 32117-2013、GOST 28303、GOST 33489-2015等標準。如果公司希望進一步確認商品質(zhì)量,則可以出具面膜自愿證書。
互感器校驗儀采用新的虛擬儀器的設(shè)計思想,用戶只需通過鼠標和鍵盤操作計算機屏幕上的虛擬儀器界面,輸入互感器類型、量程、準確度等級、容量、功率因數(shù)等參數(shù),即可完成對電流互感器和電壓互感器的全自動測試,及對測試結(jié)果進行分析、計算和數(shù)據(jù)庫管理,并可按用戶的需求打印各種記錄和證書。此裝置是電力系統(tǒng)和其它從事互感器檢定單位的理想設(shè)備。互感器校驗儀的主要用途,是對現(xiàn)場應(yīng)用的或者在實驗室應(yīng)用的電壓互感器和電流互感
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