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詞條說明
哈薩克斯坦共和國質(zhì)量合格證書(簡稱GOST K認(rèn)證)是證明產(chǎn)品符合哈薩克斯坦共和國立法技術(shù)法規(guī)要求的文件。關(guān)于進(jìn)口產(chǎn)品-進(jìn)口到哈薩克斯坦銷售和使用產(chǎn)品的,如果這些產(chǎn)品包含在強(qiáng)制性認(rèn)證清單中必須獲得哈薩克斯坦GOST-K認(rèn)證,這是政府強(qiáng)制性要求(并且該產(chǎn)品不在海關(guān)聯(lián)盟合格評定的強(qiáng)制性技術(shù)法規(guī)清單中或申請人用于其他自愿性的目的)。哈薩克斯坦共和國的強(qiáng)制性哈薩克斯坦GOST-K合格證書,產(chǎn)品進(jìn)口清關(guān)和銷
俄羅斯計量證書是一個由俄羅斯技術(shù)法規(guī)和計量機(jī)構(gòu)所頒發(fā)的證明文件,證明測量設(shè)備符合俄羅斯適用法律和規(guī)定的要求。擁有計量證即說明該產(chǎn)品或儀器已經(jīng)成功通過了技術(shù)和計量測試,在俄羅斯被批準(zhǔn)使用。俄羅斯技術(shù)與計量機(jī)構(gòu)對測量設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證并將其納入俄羅斯測量設(shè)備目錄中。?醫(yī)藥、安全、進(jìn)行交易結(jié)算的4個公共管理和監(jiān)督區(qū)域使用的儀器和設(shè)備均需辦理計量證。計量證的有效期一般為5年,單批次/批量生產(chǎn)的產(chǎn)品都可
護(hù)發(fā)膏化妝品EAC認(rèn)證-TR CU 009/2011法規(guī)
俄羅斯商店的柜臺上擺滿了各種各樣的護(hù)發(fā)產(chǎn)品。其中最重要的是護(hù)發(fā)膏,它有助于改變頭發(fā)的外觀和質(zhì)地,從而方便洗頭后的梳理。所有化妝品(包括護(hù)發(fā)膏)都必須確認(rèn)符合簡介技術(shù)法規(guī)TR CU 009/2011的規(guī)范和要求。該規(guī)范性法案適用于關(guān)稅同盟國家(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦)。以EAC符合性聲明形式進(jìn)行的發(fā)膏合格評定是所有從事此類產(chǎn)品生產(chǎn)和流通的企業(yè)必須履行的程序。必須提前組織
受EAEU影響,國內(nèi)廠商該如何開展俄羅斯醫(yī)療器械注冊?
那么對于俄羅斯這個一個潛力如此巨大的市場,如何才能合法的銷售醫(yī)療器械呢?現(xiàn)階段,取得俄羅斯合法市場準(zhǔn)入的方式有兩個,一個是俄羅斯國家注冊,另一個是EAEU規(guī)則下的注冊(以下簡稱EAEU注冊)。俄羅斯國家注冊在該注冊模式下,在俄羅斯銷售的醫(yī)療器械由俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor,RZN)按照1416決議進(jìn)行監(jiān)管。制造商在銷售產(chǎn)品前,必須向RZN申請產(chǎn)品注冊并取得批準(zhǔn)。但
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