國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于表揚(yáng)2021年度化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有關(guān)單位的通報(bào) 藥監(jiān)綜妝〔2021〕105號(hào)

時(shí)間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：239

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答（一）

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界對(duì)《辦法》貫徹執(zhí)行中關(guān)注的主要問題，并逐一進(jìn)行了解答。具體如下：?jiǎn)栴}一：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能否在不同的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)兼任？答：為**化妝品質(zhì)量安全，確保質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)，按照“一證一人”的原則，申請(qǐng)兩個(gè)以上（含

• 患者程控充電器獲批上市

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“患者程控充電器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對(duì)適配的可充電植入式脊髓神經(jīng)刺激器進(jìn)行充電、程控。 該產(chǎn)品**技術(shù)為近場(chǎng)/藍(lán)牙雙備份安全通信技術(shù)、遠(yuǎn)程程控技術(shù)和無線充電技術(shù)。可直接與脈沖發(fā)生器建立藍(lán)牙連接，提高患者接收程控的使用體驗(yàn)。產(chǎn)品具

• 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法

  **條??為加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)有效控制化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)，**消費(fèi)者健康，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。*二條??在*人民共和國境內(nèi)開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*三條??國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作。縣級(jí)以上地方人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督

• 高血壓防治新理念：“動(dòng)”“靜”兼顧，關(guān)注微循環(huán)

  《中國心血管病報(bào)告2018》披露的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在我國2.9億心血管病患者中，高血壓患者數(shù)達(dá)2.45億。目前，**尚無有效手段可以**高血壓，探索高血壓發(fā)病機(jī)制和新靶點(diǎn)，對(duì)有效*具有十分重要的意義。? 眾所周知，影響血壓的兩大因素分別是容量和阻力，總外周阻力中約有70%是由小動(dòng)脈提供的。微循環(huán)是決定外周阻力的關(guān)鍵，直徑在20μm~200μm的微血管網(wǎng)，占體內(nèi)血管總數(shù)的90%，微循