詞條
詞條說明
俄羅斯對醫(yī)療器械的注冊管理實行強制性的監(jiān)管,主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械注冊分為注冊證和注冊聲明兩種類型。俄羅斯器械注冊周期俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)對于醫(yī)療器械認(rèn)證注冊的時間沒有明確規(guī)定,審核周期的長短取決于各個審核機構(gòu)的工作效率和申請企業(yè)提交的文件的完整性和準(zhǔn)確性。通常情況下,醫(yī)療器械認(rèn)證注冊的周期需要3-6個月不等,具體時間也可能因不同類型和復(fù)雜程度的醫(yī)療器械、俄
2022年俄羅斯EAC認(rèn)證EAC聲明的格式將發(fā)生變化
在認(rèn)證領(lǐng)域,預(yù)計會發(fā)生某些變化,影響證書和聲明的格式。相關(guān)法案已于2022年1月10日結(jié)束公開討論。產(chǎn)品質(zhì)量控制的監(jiān)管范圍在不同行業(yè)和EAEU成員國中不斷變化。近年來,文件流通的數(shù)字化進程一直在積極進行。有新的技術(shù)手段來控制生產(chǎn)。提高產(chǎn)品可追溯性。所有這些都必須納入一個**統(tǒng)一的服務(wù)器系統(tǒng)中監(jiān)管。文件的電子版本需要注意的是,認(rèn)證體系即將發(fā)生的變化與工作流程的數(shù)字化密切相關(guān)。統(tǒng)一登記簿中的條目將
單批及系列產(chǎn)品EAC證書及EAC認(rèn)證方案
EAC證書有效期:單批及系列產(chǎn)品EAC證書及EAC認(rèn)證方案單批次證書和單個產(chǎn)品EAC證書之間的選擇由認(rèn)EAC證方案決定。EAC認(rèn)證計劃是確認(rèn)產(chǎn)品符合技術(shù)法規(guī)的一系列工作。這些計劃的不同之處在于要求的測試類型、是否存在強制性生產(chǎn)審核、監(jiān)督和程序的需要。方案的選擇取決于產(chǎn)品的生產(chǎn)特性、生產(chǎn)量等因素。在大多數(shù)情況下,申請人自己可以選擇認(rèn)EAC證方案,但所選方案必須由特定產(chǎn)品的技術(shù)法規(guī)規(guī)定。EAC合格證書
低壓變壓器出口俄羅斯EAC認(rèn)證申請流程和標(biāo)準(zhǔn)
隨著國家對于電力行業(yè)的不斷加強監(jiān)管和要求,低壓變壓器的EAC認(rèn)證也變得越來越重要。EAC認(rèn)證是指歐亞經(jīng)濟委員會認(rèn)證,其目的是為了促進歐亞地區(qū)的貿(mào)易自由化和經(jīng)濟合作。在中國,EAC認(rèn)證也被廣泛應(yīng)用于各種產(chǎn)品的出口和進口。根據(jù)歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(海關(guān)聯(lián)盟EAEU/TR CU)《低壓設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范》(TR CU 004/2011),產(chǎn)品符合性的確認(rèn)(以EAC符合性聲明或EAC合格認(rèn)證的形式進行),應(yīng)依據(jù)在海
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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