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時(shí)間：2023-04-21作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：154

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  MDL適用企業(yè)II、III和IV類(lèi)制造商。MDL申請(qǐng)時(shí)長(zhǎng)器械分類(lèi)不同，MDL申請(qǐng)時(shí)長(zhǎng)不一，具體如下：II類(lèi)：獲證時(shí)間(從遞交申請(qǐng)開(kāi)始計(jì)算)：19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening)：4 (+10) 天法規(guī)和技術(shù)符合性審核階段(Screening Period)：15 (+10) 天III類(lèi)：獲證時(shí)間(從遞交申請(qǐng)開(kāi)始計(jì)算)：79~189天文檔較終評(píng)審階段

• ISO9001認(rèn)證輔導(dǎo)深圳ISO9001執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系審核案例分析

  案例1】 某廠(chǎng)產(chǎn)品聲稱(chēng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測(cè)溫度為25℃士1℃，濕度＜60％”。但是審核時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并沒(méi)有溫濕度控制手段。 審核員問(wèn)：“溫濕度如何控制？” 檢驗(yàn)員說(shuō)：“上次審核時(shí)已給我們開(kāi)出了不合格項(xiàng)，由于考慮到資金緊張，而且**業(yè)其他廠(chǎng)對(duì)該產(chǎn)品的檢測(cè)也不考慮溫濕度的影響，另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，我們可以參照?qǐng)?zhí)行，進(jìn)行一些改動(dòng)，因此決定將該條件刪除?！睓z驗(yàn)員出示了廠(chǎng)經(jīng)理辦公會(huì)的決定，

• 認(rèn)證輔導(dǎo)|原料藥廠(chǎng)家需承諾按照GMP規(guī)范生產(chǎn)及接受現(xiàn)場(chǎng)審查

  CEP/ 小知識(shí)1. CEP與等同，均代表歐洲藥典適應(yīng)性證書(shū)，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認(rèn)證程序，用以確定原料藥的質(zhì)量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產(chǎn)的和提取的**或無(wú)機(jī)物質(zhì)以及發(fā)酵生產(chǎn)的非直接基因產(chǎn)品。3. 它由European Dire

• COTTON USA認(rèn)證咨詢(xún)紡紗廠(chǎng)制造商批發(fā)商美國(guó)申請(qǐng)棉花認(rèn)證

  在 COTTON USA,我們相信，我們的棉花是以世界上可持續(xù)發(fā)展、公平的方式種植出來(lái)的。我們的棉農(nóng)在自有的土地上種植棉花。在祖祖輩輩居住和生活的這片土地上，棉農(nóng)們出于對(duì)他們自己的保護(hù)，都會(huì)在生產(chǎn)過(guò)程中少用化學(xué)品。我們是世界上普遍采用精確農(nóng)業(yè)的組織之一，這種現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)理念鼓勵(lì)節(jié)約用水和少用農(nóng)藥。與其他/地區(qū)的農(nóng)民相比，美國(guó)農(nóng)民需要遵守的法規(guī)多、嚴(yán)格、執(zhí)行效力高。后要說(shuō)的一點(diǎn)是，C