RCS認(rèn)證輔導(dǎo)|生產(chǎn)貿(mào)易商滿足CCS標(biāo)準(zhǔn)外較需符合以下五點(diǎn)要求

時(shí)間：2023-04-19作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：251

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• DMF認(rèn)證咨詢|為**產(chǎn)品質(zhì)量安全與有效性提供監(jiān)管要求

  一、DMF認(rèn)證簡(jiǎn)介在美國(guó)，DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標(biāo)是支持監(jiān)管要求，并證明藥物產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，以獲得新藥應(yīng)用研究（IND），一種新的藥物應(yīng)用（NDA）。作為一個(gè)簡(jiǎn)短的新藥應(yīng)用（ANDA），另一個(gè)DMF，或出口應(yīng)用。二、DMF的類型DMF的類型是：I型制造場(chǎng)地，設(shè)施，操作程序和人員（不再適用）根據(jù)2000年1月12日公布的較終規(guī)則，不再接受I型DMF 。II型，II

• RCS認(rèn)證咨詢|非紡織行業(yè)回收商需進(jìn)行自我或現(xiàn)場(chǎng)審核

  回收聲明標(biāo)準(zhǔn)——RCS認(rèn)證，英文全稱RecycledClaimed Standard,是TE紡織交易組織于2013年推出的另一回收（再生）方面的標(biāo)準(zhǔn)，用于使用了再生原料的產(chǎn)品提供的依據(jù)。 適用于再生原料含量在5%-**之間的產(chǎn)品。**回收標(biāo)準(zhǔn)RCS認(rèn)證流程：1.申請(qǐng) 審核機(jī)構(gòu)收到正式簽字的申請(qǐng)表并審核無(wú)誤后，會(huì)立項(xiàng)評(píng)估認(rèn)證的可行性及相關(guān)費(fèi)用。2.合同 在評(píng)估申請(qǐng)表后，審核機(jī)構(gòu)將根據(jù)申請(qǐng)的情況報(bào)

• PMDA認(rèn)證咨詢|申請(qǐng)單位需通過(guò)MAH進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)

  醫(yī)療器械必須要由其市場(chǎng)授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過(guò)以下程序去注冊(cè)其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過(guò)PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• GRS認(rèn)證咨詢認(rèn)證產(chǎn)品使用的化學(xué)品需滿足ZDHC要求

  C 部分 – 環(huán)境DESIRED OUTCOME:期望結(jié)果：Facilities involved in the production of GRS products have strong environmental protections in place.參與 GRS 產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)具有高度的環(huán)保意識(shí)。The environmental requirements of the GRS ap