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FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產?包裝?經銷商遵守法律下進行經營活動?FDA滅菌工藝驗證資料指南(英文)醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為Ⅰ?Ⅱ?Ⅲ類,越高類別監督越多?如果產品是市場上不曾存在的新穎發明,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫學與
一、美國CPC認證簡介CPC認證是Children’s Product Certificate的英文簡稱,CPC證書就類似于國內的質檢報告,在通過相關檢測、出具報告后同時可出具的一紙證書,證書列明進/出口商信息,商品信息、以及已做過的相關檢測項目及其依據的法規標準。亞馬遜平臺在上線一些類別的產品(如兒童玩具、嬰童用品等)時會要求商家同時上傳CPC證書,沒有CPC證書的相關兒童產品不得在線銷售。目前
CPC認證簡介Children’s Product Certificate, CPC簡稱CPC認證,是兒童產品證書適用于所有以12歲及以下兒童為主要目標使用對象的產品,如玩具、搖籃、兒童服裝等,如在美國本地生產則由制造商負責提供,如在其他國家生產則由進口商負責提供。其中制造商或進口商證明其兒童產品符合所有適用的兒童產品規則。兒童產品的認證必須基于三方測試的通過測試結果。三方測試實驗室提
辦理CPC認證標準:15 USC 2057c:玩具和某些兒童產品中的鄰苯二甲酸鹽的測定。ASTM F963-11:玩具的消費者標準。 (注意:您必須列出您要認證的玩具標準的具體數字部分,請參閱此列出的所有部分)15 USC 1278a:兒童產品中的鉛。16 CFR Part 1303:含鉛涂料和某些消費品禁令。16 CFR1501部分玩具和其他用品的小部件禁止用于3歲以下兒童,存在窒息,誤吸或攝入
公司名: 深圳市國助檢測認證有限公司
聯系人: 馮經理
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地 址: 廣東深圳寶安大道固戍紅灣商務中心B座5樓
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