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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?誰必須遞交510(k)食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**和21 CFR 807的510(k)規章中并沒有特別指出誰必須申請510(k)——任何人都可以申請。但是,他們*了哪種行
1. 合規認證概況來,跟著華商走,完成了FCC、UL認證并不意味著認證之路就結束,電動牙刷、按摩儀、潔面儀等熱賣品類還需要FDA注冊。FDA注冊不僅涉及食品、藥品、化妝品,也包括醫療器械。因此,優耐提醒各位賣家應該引起重視,醫療器械的覆蓋范圍非常廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監管之下。而根據FDA醫療器械等級分類,電動牙刷、潔面儀、美容儀、按摩器甚至健身器材(不管帶電還是
RoHS有害物質歐盟RoHS 豁免Pack 22評估項目啟動,本次評估涵蓋RoHS指令附件III中的6(a)、6(a)-I、6(b)、6(b)-I、6(b)-II、6(c)、7(a)、7(c)-I和7(c)-II九項條款,涉及合金中的鉛、高溫熔融焊料中的鉛、電子元器件玻璃陶瓷中鉛等在業界廣泛使用、影響范圍巨大的應用。評估為期10個月?;砻?(a),用于加工的鋼和鍍鋅鋼中的鉛含量不**過0.35%
CE標志是歐盟的產品安全認證標志,不論是在歐盟本地企業生產的產品,還是歐盟以外地區生產的產品,要想將產品銷往歐盟市場,就必須加貼CE標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》(以下簡稱《新方法》)指令的基本要求。沒有加貼CE認證標志的商品,不得上市銷售,已加貼CE認證標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的要責令經銷商從市場收回,持續違反指令有關CE認證標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市
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地 址: 廣東深圳龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1301號銀星科技大廈B704
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