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FDA注冊需要提供哪些材料?FDA認證實際上是大眾通俗化的叫法,實際上在美國的FDA監管機構是沒有FDA的說法,是叫FDA注冊。比如,食品FDA注冊、醫療器械FDA檢測、激光FDA注冊等。FDA注冊美國食品和藥品管理局(FDA)負責監管食品接觸材料,此類材料必須經過檢測,確保達到食品接觸安全標準。美國聯邦法規(CFR)*21章對此類材料作出具體規定,并將此類材料視為間接食品添加劑 。做美國FDA認
ISO9001認證多少錢市面上ISO9001認證咨詢代理的價格大概在8000元左右,但是具體的實際費用,還有下面這幾個因素限制:公司人的數量不同會導致不同的認證費用由于認證公司主要根據公司人員數量來安排審計時間,而且人數越多審查時間會越長,這也意味著越多的公司報告認證機構的審計成本越高,自然價格越高。按照有關規定,每增加100人,人數檔次將每增加一級,外資認證機構的審計費用將增加4000元,國內機
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國**在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是較早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。 通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器
1、前期準備工作:建立了文件化的質量管理體系;質量管理體系運行三個月以上;至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審,且內審已覆蓋所有的 場所和標準條款;提供質量手冊及程序文件。2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調 查表》,認證公司進行評審
公司名: 深圳市安測檢測技術服務有限公司
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