歐盟CE認(rèn)證測試項(xiàng)目有哪些？

時(shí)間：2021-09-03作者：深圳市華商檢測技術(shù)有限公司瀏覽：227

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• CE認(rèn)證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510（k）有什么區(qū)別？

  醫(yī)療設(shè)備510（k）北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局（FDA）的食品，藥品和化妝品法案*510（k）條是可以選擇途徑。然而，有些情況下，首先在歐洲推出歐洲**（CE）標(biāo)志可能是有益的（例如使用新設(shè)備），或者在希望擴(kuò)展并在歐洲推出之前只是時(shí)間問題。雖然這是一個(gè)復(fù)雜的領(lǐng)域，但本文試圖強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械510（k）和CE標(biāo)記之間的5個(gè)相似點(diǎn)和不同點(diǎn)，以幫助那些不熟悉CE標(biāo)記的人有效地

• 空壓機(jī)CE認(rèn)證客戶需要提供哪些資料？

  ? ? ? ? 空氣壓縮機(jī)是一種壓縮空氣的設(shè)備，通常被簡稱為空壓機(jī)，因?yàn)闃?gòu)造比較復(fù)雜，在處理CE認(rèn)證的過程中需求滿意歐盟多個(gè)指令的要求，壓縮機(jī)請求CE認(rèn)證首要調(diào)查哪些方面？機(jī)械安全MD指令，2006/42/EC? 電氣安全LVD指令EMC指令，2006/95/EC, 2004/108/EC 壓力部分承壓設(shè)備PED指令，97/23/EC。?

• weee測試需要準(zhǔn)備什么的樣機(jī)？

  一、WEEE指令1、WEEE：2002/96/EC 報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令Waste Electrical and Electronic Equipment。2、WEEE指令**內(nèi)容： 2005年8月13日起,歐盟市場**通的電子電氣設(shè)備的生產(chǎn)商必須在法律上承擔(dān)起支付報(bào)廢產(chǎn)品回收費(fèi)用的責(zé)任，同時(shí)歐盟各成員國有義務(wù)制定自己的電子電氣產(chǎn)品回收計(jì)劃，建立相關(guān)配套回收設(shè)施，使電子電氣產(chǎn)品的*終用戶能夠方便并

• 體溫計(jì)辦理FCC認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

  ? ?FCC全稱是Federal Communications Commission，中文為美國聯(lián)邦通信**。于1934年根據(jù)Communications Act建立，是美國**的一個(gè)獨(dú)立機(jī)構(gòu)，直接對(duì)國會(huì)負(fù)責(zé)。FCC通過控制無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國內(nèi)和**的通信。涉及美國50多個(gè)州、哥倫比亞以及美國所屬地區(qū)為確保與生命財(cái)產(chǎn)有關(guān)的無線電和電線通信產(chǎn)品的安全性，