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詞條說明
CE認(rèn)證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510(k)有什么區(qū)別?
醫(yī)療設(shè)備510(k)北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標(biāo)志可能是有益的(例如使用新設(shè)備),或者在希望擴(kuò)展并在歐洲推出之前只是時(shí)間問題。雖然這是一個(gè)復(fù)雜的領(lǐng)域,但本文試圖強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械510(k)和CE標(biāo)記之間的5個(gè)相似點(diǎn)和不同點(diǎn),以幫助那些不熟悉CE標(biāo)記的人有效地
? ? ? ? 空氣壓縮機(jī)是一種壓縮空氣的設(shè)備,通常被簡稱為空壓機(jī),因?yàn)闃?gòu)造比較復(fù)雜,在處理CE認(rèn)證的過程中需求滿意歐盟多個(gè)指令的要求,壓縮機(jī)請求CE認(rèn)證首要調(diào)查哪些方面?機(jī)械安全MD指令,2006/42/EC? 電氣安全LVD指令EMC指令,2006/95/EC, 2004/108/EC 壓力部分承壓設(shè)備PED指令,97/23/EC。?
一、WEEE指令1、WEEE:2002/96/EC 報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令Waste Electrical and Electronic Equipment。2、WEEE指令**內(nèi)容: 2005年8月13日起,歐盟市場**通的電子電氣設(shè)備的生產(chǎn)商必須在法律上承擔(dān)起支付報(bào)廢產(chǎn)品回收費(fèi)用的責(zé)任,同時(shí)歐盟各成員國有義務(wù)制定自己的電子電氣產(chǎn)品回收計(jì)劃,建立相關(guān)配套回收設(shè)施,使電子電氣產(chǎn)品的*終用戶能夠方便并
體溫計(jì)辦理FCC認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
? ?FCC全稱是Federal Communications Commission,中文為美國聯(lián)邦通信**。于1934年根據(jù)Communications Act建立,是美國**的一個(gè)獨(dú)立機(jī)構(gòu),直接對(duì)國會(huì)負(fù)責(zé)。FCC通過控制無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國內(nèi)和**的通信。涉及美國50多個(gè)州、哥倫比亞以及美國所屬地區(qū)為確保與生命財(cái)產(chǎn)有關(guān)的無線電和電線通信產(chǎn)品的安全性,
公司名: 深圳市華商檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 陳燕
電 話: 13244700087
手 機(jī): 18565890184
微 信: 18565890184
地 址: 廣東深圳龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301號(hào)銀星科技大廈B704
郵 編:
網(wǎng) 址: ctclabs.b2b168.com
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