詞條
詞條說(shuō)明
ISO 13485是國(guó)際公認(rèn)的面向醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO13485全稱為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系---用于法規(guī)的要求》,顧名思義,該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械行業(yè)**的一套質(zhì)量管理體系,是**醫(yī)療器械質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)在編制過(guò)程中,其標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)參照了ISO9001八個(gè)章節(jié)、四大過(guò)程的結(jié)構(gòu),但I(xiàn)SO13485側(cè)重的是醫(yī)療器械的法律法規(guī)要求,并淡化了“持續(xù)改進(jìn)”及“顧客滿意”,因
什么是PSE認(rèn)證PSC和S-Marks?? ? ? 在日本,經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省(METI)是負(fù)責(zé)電器和材料安全法的監(jiān)管機(jī)構(gòu),該法規(guī)定電氣和電子產(chǎn)品的制造和銷售,以防止?jié)撛诘奈:Α1痉ㄒ?guī)定的電子電氣產(chǎn)品分為特定電器和材料(A類)和非特定電器和材料(B類)電器和材料的進(jìn)口商(以下簡(jiǎn)稱“電器”,無(wú)論是A類還是B類,都有義務(wù)確保電器符合強(qiáng)制性技術(shù)要求,并在放置電器之前在電器上粘貼適用
腳蹬滑板車標(biāo)準(zhǔn)EN 14619:2019發(fā)布
EN 14619:2019于2019年7月發(fā)布,取代了2015年的版本。EN 14619適用于通過(guò)體重為20kg~100kg之間的使用者的肌肉活動(dòng)來(lái)驅(qū)動(dòng)的腳蹬滑板車,不包括供體重低于20kg的使用者所使用的腳蹬滑板車。值得一提的是,重量組為20kg~50kg的滑板車分為兩種類型,一種是在公共道路和小徑上使用的運(yùn)動(dòng)設(shè)備(此歐標(biāo)),另一種是家用玩具(根據(jù)EN 71-1)。與2015年版本相比,本標(biāo)準(zhǔn)主
工業(yè)防撞安全帽ce認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)EN812測(cè)試項(xiàng)目有哪些?
工業(yè)防撞安全帽ce認(rèn)證要求:各種頭盔在歐盟通常被歸類為個(gè)人防護(hù)裝備,工業(yè)防撞安全帽出口歐盟需要強(qiáng)制CE認(rèn)證,歐盟進(jìn)出口頭盔時(shí)滿足PPE 指令、EN 標(biāo)準(zhǔn)、REACH、認(rèn)證、標(biāo)簽和其他要求。個(gè)人防護(hù)裝備 (PPE) 指令:PPE 指令涵蓋旨在保護(hù)用戶免受傷害的頭盔。無(wú)論您是計(jì)劃進(jìn)口滑雪頭盔還是摩托車頭盔,在將頭盔投放到歐盟市場(chǎng)之前,您必須確保頭盔符合個(gè)人防護(hù)設(shè)備 (PPE) 指令中概述的一般要求。P
公司名: 深圳市華商技術(shù)有限公司
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