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一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區1、FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產品檢測
FDA只有兩種形式,一種是注冊,一種是檢測,FDA認證其實是這兩種形式的一個籠統的叫法,做fda注冊就會有一個注冊號,做fda檢測會有一個報告。FDA注冊分為四種:食品注冊,化妝品注冊,激光類產品注冊,以及醫療類產品注冊,看您是什么產品。FDA是美國食品藥品監督管理局的簡稱。這四類產品出口美國是需要做注冊的。化妝品是非強制性的,其他的都是強制性的。產品出口美國需要做FDA注冊,針對食品FDA分為注
un38.3認證流程大概是怎樣的鋰電池UN38.3申請空海鑒定書流程:1、樣品(電池18+電芯25)樣品上需要標明:電壓、額定容量、瓦時(WH),并標明型號.2、ISO質量體系文件(或營業執照和組織結構代碼+稅務登記+符合質量體系聲明+質量手冊)對象為申請商及制造商3、申請表及規格書請按要求填寫申請表4、委托書+運輸聲明+隨附文件a)按照要求填寫資料,要求原件(彩印),蓋章頁需有申請公司的蓋章及簽
EN71認證機構,? ? ?兒童玩具出口到歐洲是一樣需要做CE認證的,不過是按照EN71標準做的,EN71是歐盟市場玩具類產品的規范標準,EN71認證其實就是CE認證。兒童是全社會較關心和愛護的群體,兒童普遍喜愛的玩具市場發展迅猛,同時各類玩具由于各方面質量問題給兒童帶來的傷害也時有發生,因此**對本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴格。許多國家都就這些產品建立了自
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