【美國FDA注冊】美國FDA注冊是什么意思？

時間：2021-09-09

作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司

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美國FDA注冊咨詢
一、什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊，并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作，其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區1、FDA注冊和CE認證不同，他認證的模式不同于CE認證的產品檢測
【美國FDA注冊】美國FDA注冊是什么意思？
FDA只有兩種形式，一種是注冊，一種是檢測，FDA認證其實是這兩種形式的一個籠統的叫法，做fda注冊就會有一個注冊號，做fda檢測會有一個報告。FDA注冊分為四種：食品注冊，化妝品注冊，激光類產品注冊，以及醫療類產品注冊，看您是什么產品。FDA是美國食品藥品監督管理局的簡稱。這四類產品出口美國是需要做注冊的。化妝品是非強制性的，其他的都是強制性的。產品出口美國需要做FDA注冊，針對食品FDA分為注
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