如何正確理解《化妝品注冊備案管理辦法》新原料相關規定

時間：2021-02-01作者：北京鑫金證國際技術服務有限公司寧波分公司瀏覽：138

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  詞條說明

• 歐美國家對化妝品*性的基本要求

  歐美國家對化妝品*性的基本要求《歐盟化妝品法規》對化妝品沒有進行分類管理，而是對所有產品采用了統一管理的方式。化妝品上市前需進行備案，但歐盟不對化妝品進行逐一檢測，而是強調企業自律和責任風險，要求企業*的化妝品負責人完成包含產品原料、產品*性等內容的統一備案，并且承擔化妝品上市后的產品*責任。美國對化妝品的管理主要依據《聯邦食品藥品化妝品法》(FD&CAct)。美國食品藥品管理局（

• 國家藥監局擬新增月桂酰精氨酸HCL等4個化妝品新原料

  國家藥監局擬新增月桂酰精氨酸HCL等4個化妝品新原料?有關單位： 根據《化妝品衛生監督條例》等有關規定，經化妝品審評***審評，月桂酰精氨酸HCl、甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯／甘油二異硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物、磷酰基寡糖鈣、硬脂醇聚醚-200等4個原料符合有關化妝品新原料的技術審評要求，擬批準其作為化妝品原料使用。 現向社會公開征求意見，請于2020年12月10日前將有關意

• 化妝品備案中產品質量*控制要求

  (一)產品質量*控制要求應有顏色、性狀、氣味等感觀指標。 (二)質量*指標應包含微生物指標(不需檢測的除外)和衛生化學指標。 (三)各指標計量單位應符合《化枚品*技術規范》(2015版)有關要求。 (四)產品質量*控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應與產品配方相符，同時符合《化妝品*技術規范》(2015版)有關要求。 (五)產品質量*控制要求符合國食藥監保化[2011]427號文，明確

• 化妝品備案產品標簽關注點

  此前，化妝品行業一直使用2008年落地的《化妝品標識管理規定》和《GB5296.3-2008消費品使用說明化妝品通用標簽》，以及2010年頒布的《化妝品命名規定和指南》。?關于名稱標注要求對比? ??（1）?原《化妝品標識管理規定》*三章 化妝品標識的標注形式*二十一條 化妝品標識中除注冊商標標識之外，其內容必須使用規范中文。使用拼音、少數民族文字