病毒殺滅檢測

時間：2021-01-12

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

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詞條
詞條說明
病毒滅活檢測
病毒滅活效果試驗周期及費用，需要根據具體的病毒類型及具體的消毒產品類型而定的，一般消毒劑、消毒器械產品不同，病毒滅活效果試驗周期及費用標準不同。病毒滅活效果試驗項目包括：脊髓灰質炎病毒（PV-I型疫苗株）；手足口病病毒（EV-71型）；腺病毒55型（ADV 55）；流感病毒疫苗株（H3N2型）；狂犬病毒（CVS-11株）；皰疹病毒（KOS株和AV92-3:L株）病毒滅活效果試驗報告辦理，建議找專業
【病毒滅活驗證】病毒清除/滅活驗證行業
1. 質量即生命由于生物制品通常是直接注射給藥，產品若遭受病毒污染，對患者可能造成重大傷害。在人類歷史上，疫苗和血液制品等都曾出現過病毒污染的案例。現代生物制品經常使用動物細胞來作為蛋白表達生產系統，以保證產物的正確構象和活性，比較常見的一種就是中國倉鼠卵巢細胞系（CHO細胞）。作為嚙齒類動物細胞，CHO細胞常表達內源性逆轉錄病毒樣顆粒，在細胞上清中通常可檢測到 10 3 ～10 9 /mL 逆轉
抗體類藥物質量檢測
（1）人源化/嵌合抗體的質量檢測①原液：蛋白質含量、生物學活性、結合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質含量、生物學活性、結合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質試驗、內毒素（2）鼠源性抗體的質量檢測①原液：蛋白含量、活性測
【抗病毒檢測】抗病毒紡織品的測試標準是什么？
抗病毒紡織品的測試標準是什么？抗病毒紡織品的標準:ISO 105-F02，紡織品—色牢度試驗—*F02部分：棉和粘膠相鄰織物規范ISO 3696，分析實驗室用水-規范和試驗方法ISO 6330，紡織品-紡織品-紡織品試驗用家用洗滌和干燥程序試驗方法:試件對照試驗：確認樣本不影響宿主細胞的試驗病毒引起的細胞病變效應：這種影響表現為病毒增殖導致宿主細胞的形態改變或破壞病毒傳染性滴度：每單位體積細胞裂解