《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》對(duì)注冊(cè)和備案檢驗(yàn)有何變化？

時(shí)間：2020-10-29作者：北京鑫金證國(guó)際技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：117

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品注冊(cè)與備案規(guī)范征求意見稿

  關(guān)于公開征求《化妝品注冊(cè)與備案資料規(guī)范》（征求意見稿）和《化妝品新原料注冊(cè)與備案資料規(guī)范》（征求意見稿）意見的通知 發(fā)布日期：2020-08-28 10:53 各有關(guān)單位：為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司委托我院組織起草了《化妝品注冊(cè)與備案資料規(guī)范》（征求意見稿）、《化妝品新原料注冊(cè)與備案資料規(guī)范》（征求意見稿）及起草說(shuō)明（附件1-4），現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。反饋意

• 進(jìn)口化妝品外文商標(biāo)須在標(biāo)簽進(jìn)行中文解釋

  近期，廣州化妝品研發(fā)備案圈傳出的“嚴(yán)抓外文商標(biāo)”的信息具體解釋為，“如果外文商標(biāo)有具體含義，要解釋含義，含義不能**出非特范圍，如果沒有具體含義，就標(biāo)注xxx為注冊(cè)商標(biāo)，并無(wú)具體含義。中英文的商標(biāo)，如果英文很明顯是中文翻譯，就不需要解釋，如果不是就要解釋含義，中文+拼音也是如此。”簡(jiǎn)言之，國(guó)產(chǎn)品牌使用外文商標(biāo)時(shí)，必須提前注冊(cè)外文商標(biāo)，而且必須要在包材標(biāo)簽中，對(duì)商標(biāo)含義標(biāo)注中文解釋，否則，外文商標(biāo)不能

• 《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》（征求意見稿）基本原則要求

  1、產(chǎn)品*性基于所有的原料和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)*評(píng)估的目的在于從原料到成品，從生產(chǎn)到上市各個(gè)環(huán)節(jié)保證化妝品的*性。化妝品的*性基于對(duì)原料*性的評(píng)估，包括所有的原料及雜質(zhì)，雜質(zhì)包含了原料本身含有的雜質(zhì)和生產(chǎn)過(guò)程中帶入的雜質(zhì)，各原料之間的相互反應(yīng)包括化學(xué)反應(yīng)和生物學(xué)反應(yīng)都要考慮到。2、以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循證據(jù)權(quán)重、科學(xué)、公正、透明、個(gè)案分析、獨(dú)立的原則。關(guān)于證據(jù)權(quán)重，如何進(jìn)行證據(jù)權(quán)重目

• 進(jìn)口化妝品原包裝(產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書)圖片備案要求（一）

  產(chǎn)品包裝形式： 一·原包裝上加貼中文標(biāo)簽。 二·原包裝涉嫌誤導(dǎo)消費(fèi)者（+、ROC、西元、韓方），提供專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的包裝。 三·原包裝是某一規(guī)格，新增/變更其他規(guī)格設(shè)計(jì)包裝。 四·與其他產(chǎn)品組成套裝銷售的組合裝。 五·境內(nèi)委托境外，提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝。 資料要求： 產(chǎn)品原包裝圖應(yīng)上傳：1.產(chǎn)品原包裝平面圖、說(shuō)明書、中文譯文；2.無(wú)產(chǎn)品原包裝平面圖說(shuō)明；3.產(chǎn)品原包裝平面圖、說(shuō)明書、中文譯文及專為中