詞條
詞條說(shuō)明
什么是FDA認(rèn)證?一.什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生*要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。二.FDA注冊(cè)的常見(jiàn)誤區(qū):1.FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同
產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證的重要性如下:歐盟各國(guó)都有專門的檢查機(jī)構(gòu),通過(guò)各種途徑對(duì)歐盟市場(chǎng)**通的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合歐盟指令的要求,進(jìn)口商或制造商都會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰,法律起訴的責(zé)任罰款可以高達(dá)數(shù)千萬(wàn)歐元。所以,為降低風(fēng)險(xiǎn),通常生產(chǎn)商會(huì)請(qǐng)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)幫助進(jìn)行測(cè)試,驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性,并出具證明文件。1. 確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求;2. 可以獲得客戶或進(jìn)口商的信任;3. 能獲取市場(chǎng)監(jiān)
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FDA注冊(cè)要怎么辦理?一、什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生*要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。二、FDA注冊(cè)的常見(jiàn)誤區(qū)1、FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不
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