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歐盟(EU) 2015/628號(hào)法規(guī)正式實(shí)施,對(duì)消費(fèi)產(chǎn)品中的鉛含量進(jìn)行限制
2015年4月23日歐盟**發(fā)布新法規(guī)(EU) 2015/628,對(duì)歐盟REACH法規(guī)的附件XVII的*63條款進(jìn)行修訂,對(duì)消費(fèi)產(chǎn)品中鉛及其化合物的含量做出新的規(guī)定:所有可放入兒童口中的產(chǎn)品的部件和可接觸零部件鉛含量不得**過0.05%。該修正案于2016年6月1日起正式實(shí)施。 可放入兒童口中的產(chǎn)品:可看作任意單一直徑小于5厘米或者產(chǎn)品有某一可拆卸或**的部件,其覆蓋范圍較廣,包括服裝、鞋類、運(yùn)
歐洲市場(chǎng)對(duì)于口罩的管理分為兩個(gè)主要類別,個(gè)人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。個(gè)人防護(hù)口罩主要是工業(yè)用防護(hù),醫(yī)用口罩主要是醫(yī)院使用。醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683,該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于口罩的分類如下圖所示,按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個(gè)類別。歐洲醫(yī)用外科口罩的分類按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供,其認(rèn)證模式不一樣。1.
廣東T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用兒童口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
廣東T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用兒童口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)上線歐盟口罩申請(qǐng)流程?hào)|莞莞測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)測(cè)試能力:YY0469-2011醫(yī)用外科口罩GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》EN13795-1:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測(cè)試方法*1部分:手術(shù)衣和手術(shù)單EN13795-
一、CE認(rèn)證 CE認(rèn)證是歐洲一種安全認(rèn)證標(biāo)志,通常我們也可以直接稱為“CE”標(biāo)志,在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,也被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。 二、歐洲EN71認(rèn)證 EN71是歐盟市場(chǎng)玩具類產(chǎn)品的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。 三、歐盟EMC電磁兼容認(rèn)證 EMC(電磁兼容性)的全稱是Electro Magnetic Compatibil
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