醫(yī)用非無(wú)菌CE認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu),口罩CE認(rèn)證流程

時(shí)間：2020-04-06作者：東莞市通標(biāo)科技服務(wù)有限公司瀏覽：245

東莞市通標(biāo)科技服務(wù)有限公司專注于民用口罩檢測(cè)機(jī)構(gòu),東莞口罩檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),醫(yī)用口罩檢測(cè)機(jī)構(gòu)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 兒童口罩測(cè)試公司標(biāo)準(zhǔn)

  東莞莞測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)測(cè)試能力:YY0469-2011醫(yī)用外科口罩GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》EN13795-1:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測(cè)試方法*1部分:手術(shù)衣和手術(shù)單EN13795-2:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測(cè)試方法*2部分:潔凈服?ASTM F2100-20

• 美國(guó)起草修訂包裝(TPCH)中有毒物質(zhì)(PFAS和Phthalates)

  TPCH正在征求對(duì)包裝中有毒物質(zhì)**法規(guī)的較新草案意見(jiàn)。現(xiàn)已有19個(gè)州采用了該**法規(guī)。 草案要點(diǎn)如下：1.?在現(xiàn)行法規(guī)中，包裝及其部件中鉛、鎘、汞或六價(jià)鉻的濃度總和應(yīng)小于100 ppm（0.01％）。 除現(xiàn)有要求外，還新增了以下要求：1.?包裝及其部件中鄰苯二甲酸酯的含量應(yīng)小于100 ppm（0.01％）。2.?包裝及其部件中不得含有全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)（PFAS

• 口罩出口流程和法規(guī)要求

  中國(guó)口罩生產(chǎn)企業(yè)要想把口罩出口到歐美國(guó)家，前提是需要獲得當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的認(rèn)證。以出口到美國(guó)市場(chǎng)為例，主要有兩種途徑，**種，作為美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生口罩出口，產(chǎn)品需要通過(guò)美國(guó)ASTM F2100口罩衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并在美國(guó)FDA完成生產(chǎn)商注冊(cè)；*二種，作為美國(guó)勞保口罩N/R/P系列出口，產(chǎn)品要通過(guò)NIOSH Standard測(cè)試及認(rèn)證，并在美國(guó)FDA完成生產(chǎn)商注冊(cè)，NIOSH認(rèn)證需完成工廠現(xiàn)場(chǎng)審查。美國(guó)必要資料（資質(zhì)

• 歐盟批準(zhǔn)食品接觸用涂層和食品接觸用塑膠中雙酚A限制要求

  歐盟**發(fā)布了新法規(guī)2018/213，以批準(zhǔn)限制食品接觸用清漆和涂層以及食品接觸用塑料（FCM）中的雙酚A（BPA）的使用。該法規(guī)從2018年9月6日起開(kāi)始生效。在此日期之前合法投放到市場(chǎng),受影響產(chǎn)品可以保留在市場(chǎng)上，直到庫(kù)存用盡。 法規(guī)(EU)No 10/2011修正法案 1.根據(jù)法規(guī)(EU) No 10/2011附件I的“授權(quán)單體聯(lián)合清單”，食品接觸用塑料材料中BPA的特定遷移限值應(yīng)降至0