詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)是一項(xiàng)新法規(guī),取代了醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫(yī)療器械(AIMD)指令90/385/EEC。它適用于所有打算將產(chǎn)品放入歐盟(EU)的醫(yī)療設(shè)備制造商。它適用于所有打算將產(chǎn)品放入歐盟(EU)的醫(yī)療設(shè)備制造商。醫(yī)療器械法規(guī)MDR-LRQA新的歐盟MDR要求和關(guān)鍵變化MDR與1993年**推出的即將發(fā)布的MD指令(93/42/EEC)有很大不同,其中包含一系列
CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令**的“主要要求”,在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的“主要要求”有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加附CE標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否
PSE(Product Safety of Electrical Appliance & Materials)認(rèn)證(日語(yǔ)稱(chēng)之為“適合性檢查”)是日本電氣用品的強(qiáng)制性市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,是日本《電氣用品安全法》中規(guī)定的一項(xiàng)重要內(nèi)容,將電氣用品分為“特定電氣用品”和“非特定電氣用品”,其中“特定電氣用品”包含116種產(chǎn)品;“非特定電氣用品”包含341種產(chǎn)品,技術(shù)要求包括EMC和安全等。 凡屬于“特定
電池產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)介紹
產(chǎn)品范圍: 一次電池普通干電池,堿性鋅錳電池、鋰錳電池……手機(jī)鋰電池鋰離子電池、鋰聚合物電池、…各種數(shù)碼二次電池筆記本電腦電池、數(shù)碼相機(jī)電池、攝像機(jī)電池、各種圓柱型電池、無(wú)線(xiàn)通訊電池、便攜式DVD電池、CD和MP3播放器電池,平板電腦電池等…鉛酸蓄電池汽車(chē)啟動(dòng)用鉛酸蓄電池、固定型鉛酸蓄電池、小型閥控密封鉛酸蓄電池…動(dòng)力二次電池動(dòng)力車(chē)用電池、電動(dòng)道路車(chē)車(chē)用電池、電動(dòng)工具用電池、混合動(dòng)力車(chē)用電池…測(cè)試
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