天津市藥品監督管理局邀請***通報醫療器械生產企業質量體系運行情況

時間：2019-07-03

作者：通標標準技術服務有限公司

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ISO/IEC27002草案版關鍵變化解析
ISO/IEC27002是一份指導性文件，旨在用作在實施基于ISO/IEC27001的信息安全管理體系（ISMS）時選擇控制措施的參考，或作為組織實施信息安全控制措施的指南。自去年開始，ISO/IEC JTC 1/SC27已對現時的ISO/IEC27002:2013版本進行評審，目前處于DIS（**標準草案）階段。盡管部分控制措施保持不變，但控制措施布局和某些控制措施卻發生了重大變化。由于ISO
ISO21001標準指導教培組織成長與發展
通過質量過硬的教育培訓服務獲得學習者的認可，實現機構的持續成長、業績提升、擴大品牌影響力，是每個教育培訓機構的經營目標；使學習者在技能素養、思想意識、知識水平上有所提升，是每個教育機構必須要履行的職責與社會責任。《ISO21001:2018教育組織——教育組織管理體系–要求及使用指南》為教育培訓機構提供了改進教育過程、梳理機構流程的標準與方法，幫助組織實現提升學習者滿意度的目標。 ISO2100
US FDA授權***為醫療器械510k第三方評審機構！
近日，***被US FDA授權成為美國醫療器械510k第三方評審機構，將率先在中國和北美推出510k文檔預評審服務。同時，***也是國內一具備該服務能力的第三方機構。服務背景醫療器械在美國分為三個風險等級，從低到高分別為：I類、II類和III類。其對應的上市要求分別為：510k豁免、510k和PMA。美國市場對中低風險的醫療器械進行上市后監管，少數I類產品和幾乎全部II類產品需要510k許
助力推動5G，《東莞市智慧燈桿技術和工程建設規范》正式發布
2019年8月16日，受東莞市工業和信息化局委托，由***主導編寫的《東莞市智慧燈桿技術和工程建設規范》（以下簡稱“規范”）正式發布，該規范屬于技術和工程建設指導規范，旨為促進廣東省5G產業快速發展，為加快東莞市信息基礎設施建，推動東莞市智慧燈桿的發展。小科普智慧桿是集智能照明、視頻監控、交通管理、氣象監測、環境監測、無線通信、治安監控、信息發布、充電樁、多媒體交互、應急求助等多功能于一體的公