企業車間GMP認證所需資料（概要）

時間：2022-01-08

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條
詞條說明
【發熱門診環境驗收】集裝箱式發熱門診的優勢
集裝箱式發熱門診較大的特點和便利之處，在于其實現了一站式服務，發熱病人的就診、檢驗、采樣、**、繳費等就診流程都不需要進入醫院大堂，全部在此門診完成，避免交叉感染。同時，體溫異常者也會由專人直接引導至此就診，有效分流發熱病人，降低感染風險，確保整個預檢防控工作有序、高效地進行，“早發現、早報告、早隔離、早**”。發熱門診的位置選擇、分區設置、人員配置、流程管理等諸方面嚴格按照相關要求，科學布局、設
企業車間GMP認證所需資料（概要）
GMP 驗證所需材料：1 ．藥品 GMP 驗證申請報告（一式四份）；2 ．《藥品生產企業許可證書》和《營業執照》影印件；3 ．藥品生產管理方法和質量控制自糾自查情況（概況及發展歷程情況、生產和質量控制情況、上次驗證缺點項目的糾正情況）；4 ．藥品生產企業組織機構圖（標明各部門名稱、內在聯系、部門負責人）；5 ．藥品生產企業責任人、部門負責人個人簡歷；依規通過資質評定的藥理學及有關專業技術、工程項目
【潔凈度檢測】潔凈度測試及方法
潔凈度測試及方法測試潔凈室的空氣潔凈度，應進行下列測試：空態測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，室內沒有工藝設備和生產人員的情況下進行測試。靜態測試：潔凈室凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，工藝設備已安裝，室內沒有生產人員的情況下進行測試。動態測試：潔凈室已處于正常生產狀態下進行測試。潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調節的有關規定執行。方法
潔凈工作臺簡介
潔凈工作臺簡介普通工作臺在制造業，尤其是傳統制造業如紡織、輕工業中應用廣泛，很多工廠會用來搭配流水線使用。除了普通工作臺之外，還有很多其他類型具有特定功能的工作臺，諸如防靜電工作臺、電氣工作臺、生物實驗工作臺等，今天介紹的潔凈工作臺就是一種具有潔凈度管控功能的凈化工作臺。當你在搜索潔凈工作臺時，往往會看到**凈工作臺的字樣，**凈工作臺是潔凈工作臺的別稱，指的是同一種產品，類似于無塵室與潔凈室。潔凈工