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要證實一款衛生巾中抑菌因子是否具有抑菌的功能,我們需通過以下幾個步驟與流程進行相關的檢測與檢驗。在一萬級標準實驗室里進行抑菌試驗,實驗室里環境高度潔凈與衛生,我們嚴格按無菌要求進行相關操作,以防因雜菌產生污染物,影響終殺菌試驗結果的科學性與合理性,因此整個檢測檢驗過程都要在專業的無菌室內操作完成。本次試驗是根據GB-15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》中的C4.1測定,并以此方法為仲
醫療器械車間環境檢測 醫療器械凈化車間的建設布局要求一、醫療器械廠房選址的要求醫療器械GMP廠址選擇時應考慮:所在地周圍的自然環境和衛生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源。還宜遠離交通干道、貨場等。醫療器械GMP廠區的環境要求:廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制場塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。廠區的總體布局要合
GMP車間環境檢測 GMP車間潔凈度等級標準GMP潔凈車間《藥品生產質量管理規范》(新版gmp)要求的空氣中粉塵量:制劑生產潔凈車間的生產環境監測系統,如溫度、空氣濕度和壓差,都是由生產工藝決定的,通常室溫為18℃~24℃,環境濕度為45%~65%。在《制劑生產質量管理規范》(新版gmp)實施手冊中有較具體的規定。也就是說,制劑生產的潔凈車間的溫度和空氣濕度是基于操作人員穿著潔凈服沒有不適和不適的
一、無塵車間建設選址的要求1、廠址選擇時應考慮:所在地周圍的自然環境和衛生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。2、廠區的環境要求:廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。3、廠區的總體布局要合理:不得對無菌醫療器械的生產區,特別是潔凈區有不良影響
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
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