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在國際貿易流通發(fā)達的現在,想要順利將產品推向市場關鍵就是要進行認證,尤其是在其它國銷售的一些產品應當要經歷當地的某些認證才能夠順利進入到市場當中,而認證也是需要經歷復雜過程以及步驟的。1.提交申請和技術資料EAC認證前期主要的步驟就是相關的企業(yè)向專門的認證機構提出申請,并按要求提交產品的技術資料;機構受理并安排相應領域的專家對技術文件進行評審。2.安排工廠審核并抽取樣品文件評審通過后,會對工廠進行
根據俄羅斯2012年12月27日第1416號政府令(以下簡稱第1416號政府令)批準的《醫(yī)療器械國家注冊規(guī)則》(以下簡稱《注冊規(guī)則》)第4條,制造商(生產商)的技術文件是規(guī)范醫(yī)療器械設計、確定技術要求并包含其開發(fā)、生產、使用、操作、維護、維修、處置或銷毀數據的文件。注冊醫(yī)療器械技術文件中規(guī)定的技術要求一般包括:目的要求,說明醫(yī)療器械的特性并確定其主要功能;對成分和結構(化學成分、分數、雜質濃度、成
除了電氣安裝產品外,電纜和電線也有非常廣泛的產品適用范圍。根據不同的用途,電流電纜的特性和額定電壓可以在技術法規(guī)體系(TR CU/TR EAEU)或GOST R國家標準體系中得到認證。同時,鑒于產品種類繁多且不斷增加,很難識別電纜。此外,這種類型的產品可以根據GOST或TU技術規(guī)范的規(guī)定進行生產。在符合性評估方面,所有電纜產品可分為三類:1、用于低電流設備和車載系統的電力和通信的電線和電纜;2、設
近年來,隨著人們對寵物健康關注度的提高和獸醫(yī)行業(yè)的快速發(fā)展,動物手術器械的需求量也隨之增加。然而,要想在市場上銷售動物手術器械,必須先通過相關的醫(yī)療器械注冊。而隨著歐亞經濟聯盟(EAEU)醫(yī)療器械注冊制度的出臺,動物手術器械的注冊成了一個備受關注的話題。EAEU醫(yī)療器械注冊制度于2016年正式實施,旨在統一歐亞經濟聯盟成員國的醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管標準。該制度適用于所有醫(yī)療器械,包括動物手術器械。根據
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