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詞條說明
儀器并非新話題,但對于實驗室來說卻是一個新內容,一般來說,PQ(性能確認)實驗室能做,但IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)卻做不了,或者認證機構根本就不承認普通實驗室的方案和報告,這卻給儀器廠商提供了一個收費的機會,購買資料的價格約占儀器本身價格的5%-15%。什么是4Q?關于儀器,比如說,一套完整的儀器設備方案,將包括4個部分,即4Q,分別為:DQ,設計確認(Design Qua
針對污染源的控制方法1、控制工藝設備及工藝的產塵潔凈室內的工藝設備應選料精良,光潔**,那些轉動、滑動部位格外重要,要盡可能地減少磨損及產塵。對于那些產塵的工藝過程要盡可能地將其封閉或設置圍擋,并輔以排風,形成局部范圍相對于潔凈室的負壓,以限制污染物向潔凈室其他區(qū)域擴散。對室內的機器設備定期地進行清潔、擦拭是必要的制度,也是減少積塵二次飛揚的有效措施。2、不同級別相鄰潔凈室間的壓差防止從相鄰的潔凈
一、需定期校正者:凡用于制劑量測等事宜,以做為產品放行或向主管機關送件用之依據者,都屬于這一類的儀器設備。這些設備必須制訂合理校正的計劃,訂立合理的校正周期,定期以標準品對這些儀器設備進行,并判斷所得到的響應是否正常,加以記錄。而標準品的選定必須是可回溯的,在校正的動作完成之后,必須在這類儀器上貼上“校正標”,標上至少應具備以下資訊:最后一次校正日期、招待校正人員簽名、目前校正之有效期限等。這
3q認證就是質量體系認證iq(安裝 ) 、OQ(操作) 、PQ(性能) 穩(wěn)定性試驗箱的3Q認證 通過DQ(設計確認)、 FAT(制造工廠)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,提供的數(shù)據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。 DQ確認目的:依據客戶需求標準及生產工藝,對照合同配置、設計圖
公司名: 河南鴻測科技發(fā)展有限公司
聯(lián)系人: 陳總
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手 機: 13810128115
微 信: 13810128115
地 址: 河南鄭州二七區(qū)河南自貿試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經開)**街與南三環(huán)交叉口大健康產業(yè)園3號樓B座406室
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