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2022年1月1日醫(yī)療器械EAEU注冊認(rèn)證的補(bǔ)充說明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊法規(guī)將于2022年1月1日被歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU醫(yī)療注冊證替代。歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟醫(yī)療產(chǎn)品一體化注冊(簡稱歐亞一體化注冊EAEU)將在2021年12月31日后取代各成員國的醫(yī)療產(chǎn)品注冊體系。具體補(bǔ)充內(nèi)容如下:在海關(guān)聯(lián)盟五國(哈白俄、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦),針對新法規(guī)醫(yī)療注冊,可選擇承認(rèn)國(即使用范圍)。首先俄羅斯做為必選國家,然后在其它四國中至少選擇一個國家同時做為承認(rèn)國,也可五國同
斷路器、開關(guān),電源、連接器EAC認(rèn)證申請流程
在俄羅斯及歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國市場上斷路器已成為家庭、公寓、建筑、工業(yè)廠房、辦公室和其他供電結(jié)構(gòu)中幾乎不可缺少的設(shè)備。這樣的設(shè)備安裝在配電板上,其主要目的是補(bǔ)償電壓降。為了防止電路過熱,要斷開某一段電路,以防止發(fā)生火災(zāi)的可能性。產(chǎn)品裝置必須符合標(biāo)準(zhǔn)值,以確保安全,并在允許的負(fù)荷之外運(yùn)行。每當(dāng)這些產(chǎn)品被制造或進(jìn)口到俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)時每個企業(yè)都必須證明它們符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)(TRCU/EAC)的要求。如
在當(dāng)今世界,全球化已成為一個越來越普遍的現(xiàn)象。許多公司或組織都需要在國際市場上銷售產(chǎn)品。對于這些公司和組織來說,產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性尤為重要,而符合性聲明則是這些要求的體現(xiàn)。在這篇文章中,我們將關(guān)注瑪瑙制品在俄羅斯市場上的符合性聲明。俄羅斯是一個重要的市場,因此,對于想要在該地區(qū)銷售產(chǎn)品的公司和組織來說,符合性聲明是必不可少的。首先,什么是符合性聲明?簡而言之,符合性聲明是一份文件,它證明了產(chǎn)品符合
EAC認(rèn)證體系和中國類似,海關(guān)聯(lián)盟各自都有國家標(biāo)準(zhǔn)局,認(rèn)可本國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢測實驗室,就像中國的認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可CQC、天汽研等一堆認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實驗室一樣。如機(jī)構(gòu)被授權(quán)了TP TC 017/2011,就可以頒發(fā)輕工業(yè)品的EAC認(rèn)證證書。因為是聯(lián)盟認(rèn)證,所以比如哈薩克斯坦認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的EAC認(rèn)證,也可以在俄羅斯使用,不一定要求必須找俄羅斯機(jī)構(gòu)頒發(fā)。不過因為國家規(guī)模在聯(lián)盟中最大,俄羅斯的認(rèn)證機(jī)構(gòu)數(shù)量和能力也是
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