詞條
詞條說明
在病毒大流行的背景下,對呼吸器的需求已經變得盡可能的高。然而這并不取消強制認證的規定。對于帶有過濾灰塵、煙霧的閥門的保護性呼吸器--根據技術條例TR CU 019/2011登記EAC合格證書。對于醫用呼吸器--在Roszdravnadzor進行醫療器械注冊證書(RU)。以前,獲得呼吸防護設備的醫療器械注冊證RU的過程可能需要長達一年的時間。但在緊張的條件下,有人建議將獲得注冊文件的時間縮短到15天
隨著我國醫療器械產業的迅猛發展,醫療器械的出口貿易一直穩定增長。相比于歐美和日本醫療器械對高端市場的領導地位,我國醫療器械出口集體于中低端領域,如機械式血壓儀、一次性注射器、玻璃體溫表、乳膠手套、醫用塑料制品、普通外科手術器械及齒科材料等。歐盟作為發達國家的典型區域,其醫療設備的裝配和消耗程度很高,我國醫療器械產品出口很大部分流入了歐盟市場。但是歐盟對進入其區域內的醫療器械有著嚴格的標準規范。所以
在歐亞經濟聯盟(EAEU)境內,剎車片EAC認證是強制性的--在海關聯盟技術法規(TRCU 018)系統中執行。沒有剎車片EAC合格證書的企業無權在歐亞聯盟市場上合法從事此類產品的供應和生產。剎車片以及其他類型的汽車產品均受TR CU 018/2011技術法規的約束--它規定了輪式車輛及其部件的要求。剎車片此類產品屬于海關編碼:8708、870830、8708309109:這些HS編碼指的是"車輛
如果產品不在EAC認證范圍沒有歐亞經濟聯盟的任何技術法規范圍內怎么辦?產品如何在關稅同盟內引進和銷售?首先必須評估產品是否符合各國本國強制性認證法規。除了EAEU的技術法規外,每個成員國的還有本國的國家規范和法規。即使產品不受EAC認證的管制,它仍然可能需要俄羅斯的GOST-R認證、哈薩克斯坦的GOST-K認證或白俄羅斯的STB的管制。但是,本國的國家認證僅允許在本國家/地區銷售該產品。例如俄羅斯
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