詞條
詞條說明
?ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系與環(huán)境、質(zhì)量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對(duì)不同組織,由于其組織特性和原有基礎(chǔ)的差異,建立ISO13485質(zhì)量管理體系的過程不會(huì)完全相同。但總體而言,組織建立ISO13485質(zhì)量管理體系應(yīng)采取如下步驟:?(1)**決策?ISO13485質(zhì)量管理體系需要**者的決策,特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認(rèn)識(shí)到建立ISO1
準(zhǔn)備:了解SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求,評(píng)估企業(yè)的現(xiàn)狀和與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度,改進(jìn)計(jì)劃。實(shí)施:根據(jù)SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立和實(shí)施符合標(biāo)準(zhǔn)的管理體系,包括政策、程序、培訓(xùn)和溝通等。內(nèi)部審核:進(jìn)行內(nèi)部審核,評(píng)估管理體系的有效性和符合性,發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。外部審核:選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部審核,審核員會(huì)對(duì)企業(yè)的文件、記錄和實(shí)際運(yùn)營(yíng)進(jìn)行檢查和評(píng)估,以確認(rèn)其符合SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求。認(rèn)證頒發(fā):如果企業(yè)通過了認(rèn)證審
2、 申請(qǐng) 有意向的申請(qǐng)組織填寫《環(huán)境管理體系申請(qǐng)表》及其附件《信息調(diào)查表》,我司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問,了解受審核方的基本情況和環(huán)境管理體系的建立與實(shí)施情況,并作出書面報(bào)價(jià)。 3、簽訂合同 在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽定意向并通過了合同評(píng)審后,雙方簽訂《環(huán)境管理體系服務(wù)合同》,我司*咨詢師自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施。 4、**階段審核
?ISO13485分為初次、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)等,具體如下:? 一、初次?? 1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485分申請(qǐng)表》連同要求中有關(guān)材料報(bào)給我們中環(huán)聯(lián)合(北京)中心。我們中心收到申請(qǐng)材料后,會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
微 信: 16721989000
地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
郵 編:
網(wǎng) 址: hnqyzx.cn.b2b168.com
ISO體系認(rèn)證 ISO50001需要哪些材料 國(guó)內(nèi)互通
ISO體系認(rèn)證 ISO50001需要哪些流程 IAS標(biāo)識(shí)
充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念 齊齊哈爾申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn) 朝陽辦理食品安全管理體系認(rèn)證條件 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
預(yù)防環(huán)境事故的發(fā)生 哈爾濱辦理食品安全管理體系認(rèn)證要求 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
體現(xiàn)了新模式 內(nèi)蒙古申請(qǐng)食品安全管理體系認(rèn)證要求 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
對(duì)重大環(huán)境因素的評(píng)估和控制 錫林郭勒盟申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
組織內(nèi)外的相互溝通對(duì)食品安全管理的重要性 內(nèi)蒙古申請(qǐng)食品安全管理體系認(rèn)證條件 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
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